正常および糖尿病対照被験者における血管リスクの進行。
2023年9月12日 更新者：University of Nebraska
正常被験者および糖尿病コントロール被験者における血管リスクの進行
この研究の目的は、正常な対照者および管理されている糖尿病患者における心血管疾患 (CVD) の進行を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
心血管疾患は依然として糖尿病患者の最大の死亡原因である。
この観察研究では、頸動脈内膜中膜の厚さと1年間の血管疾患イベントの履歴によって決定される、血管疾患の進行に対する非伝統的な危険因子の寄与を評価します。
この研究では、血液、尿、病歴、および頸動脈内膜の医学的厚さの頸動脈超音波検査を年に一度行う必要があります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
- University of Nebraska Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
糖尿病患者または健康な人
説明
包含基準:
- 19 歳以上で、2 年間毎年テストを受ける意思がある。
- 糖尿病患者は、その状態が少なくとも5年間続く必要があります。
- 正常な対照には、糖尿病、腎臓病、または慢性疾患がない必要があります。
除外基準:
- 推定 GFR <60 (mL/分/1.73m2)
- 吸収不良、妊娠、悪性腫瘍など、近い将来に体重が劇的に変化する可能性がある状態
- 正常の場合: BMI > 30、BP > 140/90、LDL > 130。
- 糖尿病の場合: 血圧> 135/85、A1C> 8%。 LDL > 100。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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1 糖尿病ではない参加者の心血管疾患（CVD）
糖尿病のない参加者における心血管疾患（CVD）の進行
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2 2型糖尿病参加者の心血管疾患（CVD）
良好にコントロールされている2型糖尿病患者における心血管疾患（CVD）の進行
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3 1 型糖尿病参加者の心血管疾患 (CVD)
良好にコントロールされている1型糖尿病参加者における心血管疾患（CVD）の進行
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頸動脈内膜中膜の測定値の変化
時間枠：2年
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正常な個人における頸動脈内膜中膜測定値の 2 年間にわたる変化を、糖尿病がよくコントロールされている個人と比較して説明するため
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Jennifer Larsen, MD、University of Nebraska
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2007年4月25日
一次修了 (実際)
2018年3月29日
研究の完了 (実際)
2018年3月29日
試験登録日
最初に提出
2007年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年12月21日
最初の投稿 (推定)
2007年12月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月12日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。