Progressione del rischio vascolare in soggetti di controllo normali e diabetici.
12 settembre 2023 aggiornato da: University of Nebraska
Progressione del rischio vascolare in soggetti normali e diabetici di controllo
Lo scopo di questo studio è osservare la progressione della malattia cardiovascolare (CVD) in soggetti normali di controllo e in pazienti con diabete controllato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le malattie cardiovascolari rimangono la principale causa di mortalità nelle persone con diabete mellito.
Questo studio di osservazione valuterà i fattori di rischio non tradizionali per il loro contributo alla progressione della malattia vascolare come determinato dallo spessore dell'intima media carotidea e dalla storia di eventi di malattia vascolare nell'arco di 1 anno.
Questo studio richiede controlli annuali di sangue, urina, anamnesi ed ecografia carotidea per lo spessore medico dell'intima carotidea.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
90
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
- University of Nebraska Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Qualsiasi paziente con diabete o individui sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 19 anni o più e disposto a tornare per i test annuali per 2 anni.
- Quelli con diabete devono avere la condizione da almeno 5 anni.
- I controlli normali non devono avere diabete, malattie renali o malattie croniche.
Criteri di esclusione:
- GFR stimato <60 (mL/min/1,73 m2)
- Qualsiasi condizione che potrebbe cambiare drasticamente il peso nel prossimo futuro, come malassorbimento, gravidanza, tumore maligno
- Per normale: BMI> 30, PA > 140/90, LDL > 130.
- Per il diabete: PA> 135/85, A1C> 8%. LDL > 100.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1 Malattia cardiovascolare (CVD) in partecipanti senza diabete
Progressione della malattia cardiovascolare (CVD) nei partecipanti senza diabete
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2 Malattie cardiovascolari (CVD) in partecipanti con diabete di tipo 2
Progressione della malattia cardiovascolare (CVD) nei partecipanti con diabete di tipo 2 con buon controllo
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3 Malattie cardiovascolari (CVD) in partecipanti con diabete di tipo 1
Progressione della malattia cardiovascolare (CVD) nei partecipanti con diabete di tipo 1 con buon controllo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento della misurazione dell'intima media carotidea
Lasso di tempo: 2 anni
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Descrivere il cambiamento della misurazione dell'intima media carotidea in un periodo di 2 anni in individui normali rispetto a individui con diabete ben controllato
|
2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jennifer Larsen, MD, University of Nebraska
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 aprile 2007
Completamento primario (Effettivo)
29 marzo 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
29 marzo 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 dicembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 dicembre 2007
Primo Inserito (Stimato)
24 dicembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0124-07-EP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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