Vaskulær risikoprogresjon hos pasienter med normal og diabeteskontroll.
12. september 2023 oppdatert av: University of Nebraska
Vaskulær risikoprogresjon hos normale og diabeteskontrollpersoner
Hensikten med denne studien er å se på progresjon av kardiovaskulær sykdom (CVD) hos normale kontrollpersoner og hos pasienter med kontrollert diabetes.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hjerte- og karsykdommer er fortsatt den største årsaken til dødelighet hos personer med diabetes mellitus.
Denne observasjonsstudien vil evaluere utradisjonelle risikofaktorer for deres bidrag til vaskulær sykdomsprogresjon som bestemt av carotis intima media tykkelse og historie med vaskulære sykdomshendelser over 1 år.
Denne studien krever årlige kontroller av blod, urin, anamnese og carotis ultralyd for medisinsk tykkelse av carotis intimal.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
90
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter med diabetes eller friske personer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 19 år eller mer og villig til å returnere for årlig testing i 2 år.
- De med diabetes må ha tilstanden i minst 5 år.
- Normale kontroller må ikke ha diabetes, nyresykdom eller kronisk sykdom.
Ekskluderingskriterier:
- Estimert GFR <60 (mL/min/1,73m2)
- Enhver tilstand som vil endre vekt dramatisk i nær fremtid som malabsorpsjon, graviditet, malignitet
- For normal: BMI>30, BP > 140/90, LDL > 130.
- For diabetes: BP > 135/85, A1C > 8 %. LDL > 100.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
1 Kardiovaskulær sykdom (CVD) hos deltakere uten diabetes
Progresjon av kardiovaskulær sykdom (CVD) hos deltakere uten diabetes
|
|
2 Kardiovaskulær sykdom (CVD) hos deltakere med type 2 diabetes
Progresjon av kardiovaskulær sykdom (CVD) hos deltakere med type 2 diabetes med god kontroll
|
|
3 Kardiovaskulær sykdom (CVD) hos deltakere med type 1 diabetes
Progresjon av kardiovaskulær sykdom (CVD) hos deltakere med type 1 diabetes med god kontroll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Carotis intima media måling endring
Tidsramme: 2 år
|
For å beskrive carotis intima media måling endring over 2 års periode hos normale individer sammenlignet med individer med godt kontrollert diabetes
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jennifer Larsen, MD, University of Nebraska
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. april 2007
Primær fullføring (Faktiske)
29. mars 2018
Studiet fullført (Faktiske)
29. mars 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. desember 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2007
Først lagt ut (Antatt)
24. desember 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0124-07-EP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .