Progresión del riesgo vascular en sujetos normales y diabéticos en control.
12 de septiembre de 2023 actualizado por: University of Nebraska
Progresión del riesgo vascular en sujetos normales y con control de diabetes
El propósito de este estudio es observar la progresión de la enfermedad cardiovascular (ECV) en individuos de control normal y en pacientes con diabetes controlada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Las enfermedades cardiovasculares siguen siendo la principal causa de mortalidad en personas con diabetes mellitus.
Este estudio de observación evaluará los factores de riesgo no tradicionales por sus contribuciones a la progresión de la enfermedad vascular según lo determinado por el grosor de la íntima media carotídea y el historial de eventos de enfermedad vascular durante 1 año.
Este estudio requiere controles anuales de sangre, orina, antecedentes y ecografía carotídea para determinar el grosor médico de la íntima carotídea.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- University of Nebraska Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Cualquier paciente con diabetes o personas sanas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 19 años o más y dispuesto a regresar para las pruebas anuales durante 2 años.
- Las personas con diabetes deben tener la afección durante al menos 5 años.
- Los controles normales no necesitan tener diabetes, enfermedad renal ni enfermedades crónicas.
Criterio de exclusión:
- TFG estimado <60 (ml/min/1,73 m2)
- Cualquier condición que pueda cambiar dramáticamente el peso en un futuro cercano, como malabsorción, embarazo, malignidad.
- Para normal: IMC>30, PA>140/90, LDL>130.
- Para Diabetes: PA > 135/85, A1C > 8%. LDL > 100.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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1 Enfermedad cardiovascular (ECV) en participantes sin diabetes
Progresión de la enfermedad cardiovascular (ECV) en participantes sin diabetes
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2 Enfermedad cardiovascular (ECV) en participantes con diabetes tipo 2
Progresión de la enfermedad cardiovascular (ECV) en participantes con Diabetes tipo 2 con buen control
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3 Enfermedad cardiovascular (ECV) en participantes con diabetes tipo 1
Progresión de la enfermedad cardiovascular (ECV) en participantes con diabetes tipo 1 con buen control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de medición de íntima media carotídea
Periodo de tiempo: 2 años
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Describir el cambio en la medición de la íntima media carotídea durante un período de 2 años en individuos normales en comparación con individuos con diabetes bien controlada.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Larsen, MD, University of Nebraska
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de abril de 2007
Finalización primaria (Actual)
29 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
29 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimado)
24 de diciembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0124-07-EP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .