Progression du risque vasculaire chez les sujets témoins normaux et diabétiques.
12 septembre 2023 mis à jour par: University of Nebraska
Progression du risque vasculaire chez les sujets normaux et diabétiques témoins
Le but de cette étude est d'examiner la progression des maladies cardiovasculaires (MCV) chez les individus témoins normaux et chez les patients atteints de diabète contrôlé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les maladies cardiovasculaires restent la principale cause de mortalité chez les personnes atteintes de diabète sucré.
Cette étude d'observation évaluera les facteurs de risque non traditionnels pour leurs contributions à la progression de la maladie vasculaire, déterminée par l'épaisseur de l'intima média carotidienne et les antécédents d'événements de maladie vasculaire sur 1 an.
Cette étude nécessite des contrôles annuels du sang, de l'urine, des antécédents et une échographie carotidienne pour l'épaisseur médicale de l'intima carotidienne.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
- University of Nebraska Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tout patient diabétique ou personne en bonne santé
La description
Critère d'intégration:
- 19 ans ou plus et disposé à revenir pour des tests annuels pendant 2 ans.
- Les personnes atteintes de diabète doivent en être atteintes depuis au moins 5 ans.
- Les témoins normaux ne doivent pas souffrir de diabète, de maladie rénale ou de maladie chronique.
Critère d'exclusion:
- DFG estimé <60 (mL/min/1,73 m2)
- Toute condition susceptible de modifier radicalement le poids dans un avenir proche, telle qu'une malabsorption, une grossesse, une tumeur maligne.
- Pour Normal : IMC > 30, TA > 140/90, LDL > 130.
- Pour le diabète : TA > 135/85, A1C > 8 %. LDL > 100.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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1 Maladie cardiovasculaire (MCV) chez les participants non diabétiques
Progression de la maladie cardiovasculaire (MCV) chez les participants non diabétiques
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2 Maladie cardiovasculaire (MCV) chez les participants atteints de diabète de type 2
Progression de la maladie cardiovasculaire (MCV) chez les participants atteints de diabète de type 2 avec un bon contrôle
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3 Maladie cardiovasculaire (MCV) chez les participants atteints de diabète de type 1
Progression de la maladie cardiovasculaire (MCV) chez les participants atteints de diabète de type 1 avec un bon contrôle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la mesure de l'intima média carotidienne
Délai: 2 ans
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Décrire l'évolution de la mesure de l'intima média carotidienne sur une période de 2 ans chez des individus normaux par rapport à des individus dont le diabète est bien contrôlé.
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer Larsen, MD, University of Nebraska
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 avril 2007
Achèvement primaire (Réel)
29 mars 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
29 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 décembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2007
Première publication (Estimé)
24 décembre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0124-07-EP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .