Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vaskulær risikoprogression hos normale og diabetiske kontrolpersoner.

12. september 2023 opdateret af: University of Nebraska

Vaskulær risikoprogression hos normale og diabeteskontrolpersoner

Formålet med denne undersøgelse er at se på progressionen af ​​kardiovaskulær sygdom (CVD) hos normale kontrolpersoner og hos patienter med kontrolleret diabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hjerte-kar-sygdomme er fortsat den største dødsårsag hos mennesker med diabetes mellitus. Dette observationsstudie vil evaluere ikke-traditionelle risikofaktorer for deres bidrag til vaskulær sygdomsprogression som bestemt af carotis intima media tykkelse og historie med vaskulære sygdomsbegivenheder over 1 år. Denne undersøgelse kræver årlige kontroller af blod, urin, anamnese og carotis ultralyd for carotis intimal medicinsk tykkelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Enhver patient med diabetes eller raske personer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 19 år eller mere og villig til at vende tilbage til årlig test i 2 år.
  • Dem med diabetes skal have tilstanden i mindst 5 år.
  • Normale kontroller skal ikke have diabetes, nyresygdom eller kronisk sygdom.

Ekskluderingskriterier:

  • Estimeret GFR <60 (mL/min/1,73m2)
  • Enhver tilstand, der vil ændre vægten dramatisk i den nærmeste fremtid, såsom malabsorption, graviditet, malignitet
  • For normal: BMI >30, BP > 140/90, LDL > 130.
  • For diabetes: BP> 135/85, A1C> 8%. LDL > 100.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1 Kardiovaskulær sygdom (CVD) hos deltagere uden diabetes
Progression af kardiovaskulær sygdom (CVD) hos deltagere uden diabetes
2 Kardiovaskulær sygdom (CVD) hos deltagere med type 2-diabetes
Progression af kardiovaskulær sygdom (CVD) hos deltagere med type 2-diabetes med god kontrol
3 Kardiovaskulær sygdom (CVD) hos deltagere med type 1-diabetes
Progression af kardiovaskulær sygdom (CVD) hos deltagere med type 1-diabetes med god kontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Carotis intima media måling ændring
Tidsramme: 2 år
For at beskrive carotis intima-mediemålingsændring over 2 års periode hos normale individer sammenlignet med individer med velkontrolleret diabetes
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nebraska

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer Larsen, MD, University of Nebraska

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

29. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2007

Først opslået (Anslået)

24. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0124-07-EP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner