Verisuoniriskin eteneminen normaaleissa ja diabeetikoissa kontrollipotilaissa.
tiistai 12. syyskuuta 2023 päivittänyt: University of Nebraska
Verisuoniriskin eteneminen normaaleissa ja diabeteskontrollipotilaissa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella sydän- ja verisuonitautien (CVD) etenemistä normaaleilla kontrollihenkilöillä ja potilailla, joilla on hallinnassa oleva diabetes.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydän- ja verisuonisairaudet ovat edelleen diabetes mellitusta sairastavien ihmisten suurin kuolinsyy.
Tässä havainnointitutkimuksessa arvioidaan ei-perinteisiä riskitekijöitä niiden osuudelle verisuonisairauden etenemiseen, jotka määritetään kaulavaltimon intima median paksuuden ja verisuonitautitapahtumien historian perusteella yhden vuoden ajalta.
Tämä tutkimus edellyttää vuotuisia veren, virtsan, historian ja kaulavaltimon ultraäänitarkastuksia kaulavaltimon sisäkalvon lääketieteellisen paksuuden varalta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki diabetespotilaat tai terveet henkilöt
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 19-vuotias tai vanhempi ja valmis palaamaan vuosittaiseen testaukseen 2 vuoden ajaksi.
- Diabetespotilaiden on oltava sairauden kesto vähintään 5 vuotta.
- Normaalilla kontrollilla ei tarvitse olla diabetesta, munuaissairauksia tai kroonisia sairauksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Arvioitu GFR <60 (ml/min/1,73 m2)
- Mikä tahansa tila, joka muuttaa painoa dramaattisesti lähitulevaisuudessa, kuten imeytymishäiriö, raskaus, pahanlaatuisuus
- Normaali: BMI > 30, verenpaine > 140/90, LDL > 130.
- Diabetes: BP> 135/85, A1C> 8 %. LDL > 100.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
1 Sydän- ja verisuonitauti (CVD) osallistujilla, joilla ei ole diabetesta
Sydän- ja verisuonitautien (CVD) eteneminen osallistujilla, joilla ei ole diabetesta
|
|
2 Sydän- ja verisuonitauti (CVD) osallistujilla, joilla on tyypin 2 diabetes
Sydän- ja verisuonitautien (CVD) eteneminen osallistujilla, joilla on tyypin 2 diabetes, joilla on hyvä hallinta
|
|
3 Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) osallistujilla, joilla on tyypin 1 diabetes
Sydän- ja verisuonitautien (CVD) eteneminen osallistujilla, joilla on tyypin 1 diabetes hyvässä kontrollissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulavaltimon intima median mittausmuutos
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kuvaamaan kaulavaltimon intimamedian mittauksen muutosta 2 vuoden aikana normaaleissa yksilöissä verrattuna yksilöihin, joilla on hyvin hallinnassa oleva diabetes
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Larsen, MD, University of Nebraska
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 25. huhtikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. joulukuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. joulukuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 24. joulukuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0124-07-EP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .