Progresja ryzyka naczyniowego u osób zdrowych i chorych na cukrzycę.
12 września 2023 zaktualizowane przez: University of Nebraska
Progresja ryzyka naczyniowego u osób zdrowych i chorych na cukrzycę
Celem tego badania jest przyjrzenie się postępowi chorób sercowo-naczyniowych (CVD) u osób w grupie kontrolnej oraz u pacjentów z kontrolowaną cukrzycą.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Choroby układu krążenia pozostają najczęstszą przyczyną śmiertelności osób chorych na cukrzycę.
To badanie obserwacyjne oceni nietradycyjne czynniki ryzyka pod kątem ich udziału w postępie choroby naczyniowej, jak określono na podstawie grubości błony środkowej tętnicy szyjnej i historii zdarzeń związanych z chorobami naczyniowymi w ciągu 1 roku.
Badanie to wymaga corocznych kontroli krwi, moczu, wywiadu i USG tętnicy szyjnej pod kątem medycznej grubości błony szyjnej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Każdy pacjent chory na cukrzycę lub osoba zdrowa
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Masz 19 lat lub więcej i chcesz wrócić na coroczne testy na 2 lata.
- Osoby chore na cukrzycę muszą chorować przez co najmniej 5 lat.
- Normalne kontrole nie muszą mieć cukrzycy, chorób nerek ani chorób przewlekłych.
Kryteria wyłączenia:
- Szacowany GFR <60 (ml/min/1,73 m2)
- Każdy stan, który w najbliższej przyszłości radykalnie zmieni wagę, taki jak zaburzenia wchłaniania, ciąża, nowotwór złośliwy
- Dla normalnego: BMI>30, BP>140/90, LDL>130.
- Dla cukrzycy: BP > 135/85, HbA1C > 8%. LDL > 100.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1 Choroba sercowo-naczyniowa (CVD) u uczestników bez cukrzycy
Progresja chorób sercowo-naczyniowych (CVD) u uczestników bez cukrzycy
|
|
2 Choroby układu krążenia (CVD) u osób chorych na cukrzycę typu 2
Progresja chorób sercowo-naczyniowych (CVD) u uczestników chorych na cukrzycę typu 2 z dobrą kontrolą
|
|
3 Choroby układu krążenia (CVD) u osób chorych na cukrzycę typu 1
Progresja chorób sercowo-naczyniowych (CVD) u osób chorych na cukrzycę typu 1 z dobrą kontrolą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana pomiaru błony środkowej tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: 2 lata
|
Opisanie zmian w pomiarach błony środkowej błony środkowej tętnicy szyjnej w ciągu 2 lat u zdrowych osób w porównaniu z osobami z dobrze kontrolowaną cukrzycą
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer Larsen, MD, University of Nebraska
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 marca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 marca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 grudnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2007
Pierwszy wysłany (Szacowany)
24 grudnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0124-07-EP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .