表面コイルとデカップリングによる分光法
2015年12月23日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
この研究の目的は、生検を行わずに体の一部から化学情報を取得することです。
これは、磁気共鳴画像法 (MRI) に似た磁気共鳴分光法 (MRS) と呼ばれる技術を使用して行われますが、電波を使用して体内に自然に存在する化学物質 (分光法) から信号が検出される点が異なります。
体内からこの情報を受け取るために、関心のある組織の近くに配置されたワイヤーの小さなループ (表面コイル) を使用して、体内の化学物質からの信号をより効果的に検出することができます。
調査員は、2 つ目の無線チャネルを同時に使用することができます。これにより、より多くの化学情報を取得できます (デカップリング)。
この結果は、この研究があなたの状態の他の患者を助けるためにどのように使用できるかを理解するのにも役立ちます.
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
研究者らは、抗腫瘍療法の前後の患者の腫瘍代謝に関する生化学的情報を得るために、1H 分光法または 1H 分離 31P NMR 分光法を使用することを提案しています。
健康なボランティアでは、正常な組織代謝も研究されます。
代謝情報は予後的に重要である可能性がある、または治療のタイミングに役立つ可能性があるという仮説が立てられています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
582
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -患者は腫瘍性疾患が疑われるか記録されているか、身体検査、病歴または従来の組織学的生化学的または画像技術によって強く疑われるか確立されているか、診断を確立するために使用される外科的または吸引生検を受けている必要があります
- -悪性および非悪性疾患の両方からの閉塞性黄疸の患者は、研究のために考慮されます
- 患者/ボランティアは臨床的に安定していなければならず、心血管モニタリングを必要としません
- 6歳以上で60分程度の診察にご協力いただける方
- ボランティアは18歳以上でなければなりません
除外基準:
- MR検査に協力できない
- MR への禁忌: ペースメーカー、動脈瘤クリップ 磁石によって偏向する可能性のある鉄製の金属製インプラント、視野内の金属製インプラント、妊娠中の女性、または MR 研究に協力できない年齢および精神状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
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この研究では、ウィスコンシン州ミルウォーキーの IGG Medical Advances から入手したデュアル 1H-31P 表面コイル ペアを使用します。
コイル ペアは、柔軟な 2 ループ プロトン コイルと一緒に取り付けられた、固定された 12 cm 四方の 31P 共振器で構成されています。
P.I.と同僚は、このデバイスを約 10 年間使用しており、明らかな悪影響はありません。
この調査では、商用ベンダーが製造した表面コイルを使用します。
使用されるパルス シーケンス プログラムは、スキャナーによって自動的に監視され、SAR 限界を超えていないことが保証されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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表面コイルを使用して腫瘍から高分解能スペクトルを取得し、感度を向上させます。
時間枠：2年
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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これらの研究のいくつかでは、スペクトル分解能を高め、追加の代謝情報を取得するために、デカップリングを使用することを提案しています。これにより、信号品質 (信号対ノイズ比) とスペクトル分解能の両方が向上します。
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Jason Koutcher, MD, PhD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1997年2月1日
一次修了 (実際)
2014年2月1日
研究の完了 (実際)
2014年2月1日
試験登録日
最初に提出
2007年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年12月21日
最初の投稿 (見積もり)
2007年12月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月23日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。