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Spectroscopie avec bobines de surface et découplage

23 décembre 2015 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Le but de cette étude est d'obtenir des informations chimiques d'une partie de votre corps sans biopsie. Cela se fait à l'aide d'une technique appelée spectroscopie par résonance magnétique (MRS) qui est similaire à l'imagerie par résonance magnétique (IRM), sauf que les signaux sont détectés à partir des produits chimiques (spectroscopie) naturellement présents dans votre corps à l'aide d'ondes radio. Pour recevoir ces informations de votre corps, de petites boucles de fil (bobines de surface), placées près du tissu d'intérêt, peuvent être utilisées pour détecter plus efficacement les signaux provenant des produits chimiques de votre corps. Les enquêteurs peuvent utiliser simultanément un deuxième canal radio, ce qui nous permettra d'obtenir des informations chimiques plus importantes (découplage). Les résultats peuvent également nous aider à comprendre comment cette étude peut être utilisée pour aider d'autres patients atteints de votre maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chercheurs proposent d'utiliser la spectroscopie 1H ou la spectroscopie RMN 31P découplée 1H pour obtenir des informations biochimiques sur le métabolisme tumoral chez les patients, à la fois avant et après la thérapie antinéoplasique. Chez des volontaires sains, le métabolisme tissulaire normal sera également étudié. On suppose que les informations métaboliques peuvent avoir une signification pronostique ou peuvent être utiles pour le moment du traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

582

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients doivent avoir une maladie néoplasique suspectée ou documentée, fortement suspectée ou établie par un examen physique, des antécédents ou des techniques histologiques biochimiques ou d'imagerie conventionnelles, ou avoir une biopsie chirurgicale ou par aspiration qui sera utilisée pour établir un diagnostic
  • Les patients atteints d'ictère obstructif, à la fois d'une maladie maligne et non maligne, seront pris en compte pour l'étude
  • Les patients/volontaires doivent être cliniquement stables et ne pas nécessiter de surveillance cardiovasculaire
  • Les patients doivent être âgés de 6 ans ou plus et être capables de coopérer pour un examen d'environ 60 minutes
  • Les bénévoles doivent être âgés de 18 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à coopérer pour un examen MR
  • Contre-indication à l'IRM : stimulateur cardiaque, clips anévrismaux Tout implant métallique ferreux qui pourrait être dévié par l'aimant, Implants métalliques dans le champ de vision, Femmes enceintes, OU Âge et état mental dans lesquels il/elle est incapable de coopérer pour l'étude IRM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Dispositif: MRS 31P découplé en protons à 1,5T
L'étude utilisera une paire de bobines de surface double 1H-31P obtenue auprès d'IGG Medical Advances, Milwaukee, WI. La paire de bobines est constituée d'un résonateur 31P carré fixe de 12 cm monté conjointement avec une bobine de protons flexible à deux boucles. Pi. et ses collègues utilisent cet appareil depuis environ 10 ans sans effets néfastes apparents
Dispositif: Spectroscopie 1H à 1.5T et 3T
L'étude utilisera des bobines de surface fabriquées par des fournisseurs commerciaux. Les programmes de séquence d'impulsions à utiliser seront surveillés automatiquement par le scanner pour s'assurer que les limites SAR ne sont pas dépassées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Obtenir des spectres haute résolution à partir de tumeurs en utilisant des bobines de surface pour améliorer la sensibilité.
Délai: 2 années
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Dans certaines de ces études, pour améliorer notre résolution spectrale et obtenir des informations métaboliques supplémentaires, nous proposons d'utiliser le découplage, qui augmentera à la fois la qualité du signal (le rapport signal sur bruit) et la résolution spectrale.
Délai: 2 années
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Collaborateurs

Royal Marsden NHS Foundation Trust
University of Pennsylvania
Columbia University
Weill Medical College of Cornell University
St. George's Hospital, London
University Medical Center Nijmegen

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jason Koutcher, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 1997

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2007

Première publication (Estimation)

28 décembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 97-014

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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