Espectroscopia con bobinas de superficie y desacoplamiento
23 de diciembre de 2015 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
El propósito de este estudio es obtener información química de una parte de su cuerpo sin una biopsia.
Esto se hace usando una técnica llamada espectroscopía de resonancia magnética (MRS) que es similar a la imagen por resonancia magnética (MRI) excepto que las señales se detectan a partir de los químicos (espectroscopía) naturalmente presentes en su cuerpo usando ondas de radio.
Para recibir esta información de su cuerpo, se pueden usar pequeños bucles de alambre (bobinas de superficie), colocados cerca del tejido de interés, para detectar de manera más efectiva las señales que provienen de las sustancias químicas de su cuerpo.
Los investigadores podrán utilizar un segundo canal de radio simultáneamente, lo que nos permitirá obtener mayor información química (desacoplamiento).
Los resultados también pueden ayudarnos a comprender cómo se puede utilizar este estudio para ayudar a otros pacientes con su afección.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
- Sarcoma
- Cáncer de mama
- Cancer de pancreas
- Linfoma no Hodgkin
- Cáncer de ovarios
- Cáncer de pulmón
- Cáncer de recto
- Cancer de prostata
- Cáncer de cerebro
- Cáncer de colon
- Sarcoma de Kaposi
- Cáncer de tiroides
- Cáncer renal
- Cáncer de hígado
- Carcinoma de células escamosas
- Cáncer del SNC
- Enfermedad de Hodgkin
- HEENT Cáncer
- Cáncer cortical suprarrenal
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores proponen utilizar la espectroscopia de 1H o la espectroscopia de RMN de 31P desacoplada de 1H para obtener información bioquímica sobre el metabolismo tumoral en pacientes, tanto antes como después de la terapia antineoplásica.
En voluntarios sanos, también se estudiará el metabolismo tisular normal.
Se plantea la hipótesis de que la información metabólica puede ser de importancia pronóstica o puede ser útil para el momento de la terapia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
582
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben tener una enfermedad neoplásica sospechosa o documentada, fuertemente sospechosa o establecida por examen físico, antecedentes o técnicas bioquímicas o de imagen histológicas convencionales, o tener una biopsia quirúrgica o por aspiración que se usará para establecer un diagnóstico.
- Los pacientes con ictericia obstructiva, tanto por enfermedad maligna como no maligna, serán considerados para el estudio.
- Los pacientes/voluntarios deben estar clínicamente estables y no requerir monitorización cardiovascular
- Los pacientes deben tener 6 años de edad o más y poder cooperar para un examen de aproximadamente 60 minutos.
- Los voluntarios deben tener 18 años de edad o más.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para cooperar para un examen de RM
- Contraindicaciones para la RM: marcapasos, clips aneurismáticos Cualquier implante metálico ferroso que pueda ser desviado por el imán, implantes metálicos en el campo de visión, mujeres embarazadas, O edad y estado mental en el que no puede cooperar para el estudio de RM
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
|
El estudio utilizará un par de bobinas de superficie dual 1H-31P obtenidas de IGG Medical Advances, Milwaukee, WI.
El par de bobinas consta de un resonador 31P fijo de 12 cm cuadrados montado conjuntamente con una bobina de protones flexible de dos bucles.
El PI. y sus colegas han usado este dispositivo durante aproximadamente 10 años sin efectos nocivos aparentes
El estudio utilizará bobinas de superficie fabricadas por proveedores comerciales.
Los programas de secuencia de pulsos que se utilizarán serán monitoreados automáticamente por el escáner para asegurar que no se excedan los límites de SAR.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Obtener espectros de alta resolución de tumores utilizando bobinas de superficie para mejorar la sensibilidad.
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
En algunos de estos estudios, para mejorar nuestra resolución espectral y obtener información metabólica adicional, proponemos utilizar el desacoplamiento, que aumentará tanto la calidad de la señal (la relación señal/ruido) como la resolución espectral.
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jason Koutcher, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 1997
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de diciembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias De Tejidos Conectivos Y Blandos
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Trastornos linfoproliferativos
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos inmunoproliferativos
- Neoplasias Urológicas
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Infecciones por virus de ADN
- Neoplasias del Sistema Nervioso Central
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Infecciones por herpesviridae
- Neoplasias De Tejido Vascular
- Linfoma
- Sarcoma
- Neoplasias Renales
- Enfermedad de Hodgkin
- Neoplasias Cerebrales
- Sarcoma de Kaposi
Otros números de identificación del estudio
- 97-014
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .