Спектроскопия с поверхностными катушками и развязкой
23 декабря 2015 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Целью этого исследования является получение химической информации из части вашего тела без биопсии.
Это делается с помощью метода, называемого магнитно-резонансной спектроскопией (МРС), который похож на магнитно-резонансную томографию (МРТ), за исключением того, что сигналы обнаруживаются от химических веществ (спектроскопия), естественно присутствующих в вашем теле, с помощью радиоволн.
Чтобы получить эту информацию от вашего тела, можно использовать небольшие петли проволоки (поверхностные катушки), расположенные рядом с интересующей тканью, для более эффективного обнаружения сигналов, исходящих от химических веществ в вашем теле.
Исследователи могут одновременно использовать второй радиоканал, что позволит нам получить больше химической информации (развязка).
Результаты также могут помочь нам понять, как это исследование можно использовать для помощи другим пациентам с вашим заболеванием.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Исследователи предлагают использовать спектроскопию 1H или спектроскопию ЯМР 31P с развязкой 1H для получения биохимической информации о метаболизме опухоли у пациентов как до, так и после противоопухолевой терапии.
У здоровых добровольцев также будет изучен нормальный метаболизм тканей.
Предполагается, что метаболическая информация может иметь прогностическое значение или может быть полезна для выбора времени терапии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
582
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты должны иметь подозрение или задокументированное неопластическое заболевание, сильное подозрение или установленное с помощью физического осмотра, анамнеза или обычных гистологических биохимических или визуализационных методов, или у них должна быть хирургическая или аспирационная биопсия, которая будет использоваться для установления диагноза.
- Пациенты с механической желтухой, как злокачественной, так и незлокачественной, будут рассматриваться для исследования.
- Пациенты/добровольцы должны быть клинически стабильными и не нуждаться в сердечно-сосудистом мониторинге.
- Пациенты должны быть в возрасте 6 лет и старше и быть в состоянии сотрудничать в течение примерно 60 минут обследования.
- Волонтеры должны быть старше 18 лет
Критерий исключения:
- Невозможность сотрудничать при проведении МРТ-экзамена
- Противопоказания к МРТ: Кардиостимулятор, Аневризматические зажимы Любые имплантаты из черных металлов, которые могут быть отклонены магнитом, Металлические имплантаты в поле зрения, Беременные женщины, ИЛИ Возраст и психическое состояние, при которых пациент не может участвовать в МРТ-исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
|
В исследовании будет использоваться двойная пара поверхностных катушек 1H-31P, полученная от IGG Medical Advances, Милуоки, Висконсин.
Пара катушек состоит из фиксированного квадратного резонатора 31P со стороной 12 см, соединенного с гибкой двухконтурной протонной катушкой.
ИП и коллеги использовали это устройство около 10 лет без каких-либо явных побочных эффектов.
В исследовании будут использоваться поверхностные катушки, изготовленные коммерческими поставщиками.
Используемые программы последовательности импульсов будут автоматически контролироваться сканером, чтобы не допустить превышения пределов SAR.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Для получения спектров высокого разрешения от опухолей используют поверхностные катушки для повышения чувствительности.
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
В некоторых из этих исследований для повышения нашего спектрального разрешения и получения дополнительной метаболической информации мы предлагаем использовать развязку, которая повысит как качество сигнала (отношение сигнал/шум), так и спектральное разрешение.
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jason Koutcher, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 1997 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 декабря 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 декабря 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 декабря 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 декабря 2015 г.
Последняя проверка
1 декабря 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования соединительной и мягкой ткани
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Лимфопролиферативные заболевания
- Лимфатические заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Урологические новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- ДНК-вирусные инфекции
- Новообразования центральной нервной системы
- Новообразования нервной системы
- Герпесвирусные инфекции
- Новообразования, сосудистая ткань
- Лимфома
- Саркома
- Новообразования почек
- Болезнь Ходжкина
- Новообразования головного мозга
- Саркома Капоши
Другие идентификационные номера исследования
- 97-014
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .