Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Spektroskopia pintakeloilla ja erotuksella

keskiviikko 23. joulukuuta 2015 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada kemiallista tietoa kehosi osasta ilman biopsiaa. Tämä tehdään käyttämällä tekniikkaa, jota kutsutaan magneettiresonanssispektroskopiaksi (MRS), joka on samanlainen kuin magneettikuvaus (MRI), paitsi että signaalit havaitaan kehossasi luonnollisesti esiintyvistä kemikaaleista (spektroskopia) radioaaltojen avulla. Saadaksesi nämä tiedot kehostasi, voidaan käyttää kiinnostavan kudoksen läheisyyteen sijoitettuja pieniä lankasilmukoita (pintakeloja), jotka havaitsevat tehokkaammin kehossasi olevista kemikaaleista peräisin olevia signaaleja. Tutkijat voivat käyttää toista radiokanavaa samanaikaisesti, jolloin voimme saada enemmän kemiallista tietoa (decoupling). Tulokset voivat myös auttaa meitä ymmärtämään, kuinka tätä tutkimusta voidaan käyttää auttamaan muita sairastuneita potilaita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat ehdottavat, että käytetään 1H-spektroskopiaa tai 1H irrotettua 31P NMR-spektroskopiaa biokemiallisen tiedon saamiseksi potilaiden tuumoriaineenvaihdunnasta sekä ennen antineoplastista hoitoa että sen jälkeen. Terveillä vapaaehtoisilla tutkitaan myös normaalia kudosaineenvaihduntaa. Oletetaan, että aineenvaihduntatiedoilla voi olla ennusteista merkitystä tai se voi olla hyödyllistä hoidon ajoituksen kannalta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

582

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaalla on oltava epäilty tai dokumentoitu kasvainsairaus, joka on vahvasti epäilty tai todettu fyysisen tutkimuksen, historian tai tavanomaisten histologisten biokemiallisten tai kuvantamistekniikoiden perusteella, tai heillä on oltava kirurginen tai aspiraatiobiopsia, jota käytetään diagnoosin vahvistamiseen
  • Potilaat, joilla on obstruktiivista keltaisuutta, sekä pahanlaatuisesta että ei-pahanlaatuisesta sairaudesta, otetaan huomioon tutkimuksessa
  • Potilaiden/vapaaehtoisten on oltava kliinisesti vakaita, eivätkä he tarvitse kardiovaskulaarista seurantaa
  • Potilaiden tulee olla vähintään 6-vuotiaita ja kyettävä osallistumaan noin 60 minuutin tutkimukseen
  • Vapaaehtoisten tulee olla vähintään 18-vuotiaita

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys tehdä yhteistyötä MR-tutkimuksessa
  • Vasta-aihe MR:lle: sydämentahdistin, aneurysmaaliset kiinnikkeet Kaikki rautametalliset implantit, jotka magneetti saattaa poiketa, metalliset implantit näkökentässä, raskaana olevat naiset, TAI ikä ja henkinen tila, jolloin hän ei pysty osallistumaan MR-tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Laite: Protoni-irrotettu 31P MRS 1,5 T:lla
Tutkimuksessa käytetään kahta 1H-31P-pintakelaparia, joka on hankittu yhtiöltä IGG Medical Advances, Milwaukee, WI. Kelapari koostuu kiinteästä, 12 cm:n neliömäisestä 31P-resonaattorista, joka on asennettu yhdessä joustavan kaksisilmukaisen protonikelan kanssa. P.I. ja kollegat ovat käyttäneet tätä laitetta noin 10 vuoden ajan ilman näkyviä haittavaikutuksia
Laite: 1H-spektroskopia 1,5T ja 3T
Tutkimuksessa käytetään kaupallisten myyjien valmistamia pintakeloja. Skanneri valvoo automaattisesti käytettäviä pulssisekvenssiohjelmia varmistaakseen, että SAR-rajoja ei ylitetä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Korkean resoluution spektrien saamiseksi kasvaimista käyttämällä pintakeloja herkkyyden parantamiseksi.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Joissakin näistä tutkimuksista, jotta voimme parantaa spektrierottelukykyämme ja saada lisää metabolista tietoa, ehdotamme erotusta, joka parantaa sekä signaalin laatua (signaali-kohinasuhde) että spektrin resoluutiota.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Yhteistyökumppanit

Royal Marsden NHS Foundation Trust
University of Pennsylvania
Columbia University
Weill Medical College of Cornell University
St. George's Hospital, London
University Medical Center Nijmegen

Tutkijat

  • Päätutkija: Jason Koutcher, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 1997

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 28. joulukuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 28. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 97-014

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa