Spektroskopie mit Oberflächenspulen und Entkopplung
23. Dezember 2015 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Der Zweck dieser Studie besteht darin, ohne Biopsie chemische Informationen von einem Teil Ihres Körpers zu erhalten.
Dies erfolgt mit einer Technik namens Magnetresonanzspektroskopie (MRS), die der Magnetresonanztomographie (MRT) ähnlich ist, außer dass Signale von den Chemikalien (Spektroskopie), die natürlicherweise in Ihrem Körper vorhanden sind, mithilfe von Radiowellen erfasst werden.
Um diese Informationen von Ihrem Körper zu erhalten, können kleine Drahtschleifen (Oberflächenspulen) in der Nähe des interessierenden Gewebes verwendet werden, um Signale, die von den Chemikalien in Ihrem Körper stammen, effektiver zu erkennen.
Die Ermittler können gleichzeitig einen zweiten Funkkanal nutzen, der es uns ermöglicht, größere chemische Informationen zu erhalten (Entkopplung).
Die Ergebnisse können uns auch helfen zu verstehen, wie diese Studie genutzt werden kann, um anderen Patienten mit Ihrer Erkrankung zu helfen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher schlagen vor, 1H-Spektroskopie oder 1H-entkoppelte 31P-NMR-Spektroskopie zu verwenden, um biochemische Informationen über den Tumorstoffwechsel bei Patienten sowohl vor als auch nach antineoplastischer Therapie zu erhalten.
Bei gesunden Freiwilligen wird auch der normale Gewebestoffwechsel untersucht.
Es wird die Hypothese aufgestellt, dass Stoffwechselinformationen von prognostischer Bedeutung oder für das Timing der Therapie nützlich sein können.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
582
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten müssen eine vermutete oder dokumentierte neoplastische Erkrankung haben, die stark vermutet oder durch körperliche Untersuchung, Anamnese oder herkömmliche histologische, biochemische oder bildgebende Verfahren festgestellt wurde, oder eine chirurgische oder Aspirationsbiopsie haben, die zur Erstellung einer Diagnose verwendet wird
- Patienten mit obstruktiver Gelbsucht, sowohl von bösartigen als auch von nicht bösartigen Erkrankungen, werden für die Studie in Betracht gezogen
- Patienten/Freiwillige müssen klinisch stabil sein und benötigen keine kardiovaskuläre Überwachung
- Die Patienten müssen mindestens 6 Jahre alt sein und in der Lage sein, an einer etwa 60-minütigen Untersuchung mitzuarbeiten
- Freiwillige müssen mindestens 18 Jahre alt sein
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, für eine MR-Untersuchung zu kooperieren
- Kontraindikation für MR: Herzschrittmacher, Aneurysma-Clips Alle eisenhaltigen metallischen Implantate, die durch den Magneten abgelenkt werden könnten, Metallimplantate im Sichtfeld, Schwangere Frauen, ODER Alter und Geisteszustand, bei denen er/sie nicht in der Lage ist, an einer MR-Untersuchung teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 1
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Die Studie wird ein duales 1H-31P-Oberflächenspulenpaar verwenden, das von IGG Medical Advances, Milwaukee, WI, bezogen wurde.
Das Spulenpaar besteht aus einem festen, quadratischen 31P-Resonator von 12 cm, der zusammen mit einer flexiblen Protonenspule mit zwei Schleifen montiert ist.
Die P.I. und Kollegen haben dieses Gerät ungefähr 10 Jahre lang ohne offensichtliche negative Auswirkungen verwendet
Die Studie wird von kommerziellen Anbietern hergestellte Oberflächenspulen verwenden.
Die zu verwendenden Pulssequenzprogramme werden vom Scanner automatisch überwacht, um sicherzustellen, dass die SAR-Grenzwerte nicht überschritten werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Um hochauflösende Spektren von Tumoren mit Oberflächenspulen zu erhalten, um die Empfindlichkeit zu verbessern.
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Um unsere spektrale Auflösung zu verbessern und zusätzliche metabolische Informationen zu erhalten, schlagen wir in einigen dieser Studien vor, eine Entkopplung zu verwenden, die sowohl die Signalqualität (das Signal-Rausch-Verhältnis) als auch die spektrale Auflösung erhöht.
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jason Koutcher, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 1997
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Dezember 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Dezember 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Dezember 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Dezember 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Dezember 2015
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen, Binde- und Weichgewebe
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Lymphatische Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
- Urologische Neubildungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- DNA-Virusinfektionen
- Neubildungen des zentralen Nervensystems
- Neubildungen des Nervensystems
- Herpesviridae-Infektionen
- Neubildungen, Gefäßgewebe
- Lymphom
- Sarkom
- Nierentumoren
- Hodgkin-Krankheit
- Neubildungen des Gehirns
- Sarkom, Kaposi
Andere Studien-ID-Nummern
- 97-014
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