- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00581815
표면 코일 및 디커플링을 사용한 분광학
2015년 12월 23일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
이 연구의 목적은 생검 없이 신체 일부에서 화학 정보를 얻는 것입니다.
이것은 전파를 사용하여 신체에 자연적으로 존재하는 화학 물질(분광법)에서 신호가 감지된다는 점을 제외하면 자기 공명 영상(MRI)과 유사한 자기 공명 분광법(MRS)이라는 기술을 사용하여 수행됩니다.
신체에서 이 정보를 수신하기 위해 관심 있는 조직 근처에 배치된 작은 와이어 루프(표면 코일)를 사용하여 신체의 화학 물질에서 나오는 신호를 보다 효과적으로 감지할 수 있습니다.
조사관은 두 번째 무선 채널을 동시에 사용할 수 있으므로 더 많은 화학 정보를 얻을 수 있습니다(분리).
결과는 또한 이 연구가 귀하의 상태에 있는 다른 환자를 돕기 위해 어떻게 사용될 수 있는지 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
연구자들은 항신생물 요법 전후 모두에서 환자의 종양 대사에 대한 생화학적 정보를 얻기 위해 1H 분광법 또는 1H 분리된 31P NMR 분광법을 사용할 것을 제안합니다.
건강한 지원자에서는 정상 조직 대사도 연구합니다.
대사 정보가 예후에 중요하거나 치료 시기에 유용할 수 있다는 가설이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
582
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 의심되거나 기록된 종양 질환이 있거나 신체 검사, 병력 또는 기존의 조직학적 생화학적 또는 영상 기술에 의해 강력하게 의심되거나 확립되었거나 진단을 확립하는 데 사용될 수술 또는 흡인 생검을 받아야 합니다.
- 악성 및 비악성 질환으로 인한 폐쇄성 황달 환자가 연구 대상으로 고려됩니다.
- 환자/자원봉사자는 임상적으로 안정적이어야 하며 심혈관 모니터링이 필요하지 않아야 합니다.
- 환자는 6세 이상이어야 하며 약 60분의 검사에 협조할 수 있어야 합니다.
- 자원봉사자는 18세 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- MR 시험에 대한 협조 불능
- MR 금기: 심박 조율기, 동맥류 클립 자석에 의해 편향될 수 있는 모든 철 금속 임플란트, 시야에 있는 금속 임플란트, 임산부, 또는 MR 연구에 협조할 수 없는 연령 및 정신 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
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이 연구는 위스콘신주 밀워키 소재의 IGG Medical Advances에서 입수한 이중 1H-31P 표면 코일 쌍을 사용할 것입니다.
코일 쌍은 유연한 2루프 양성자 코일과 함께 장착된 고정된 12cm 정사각형 31P 공진기로 구성됩니다.
P.I. 및 동료들은 명백한 부작용 없이 약 10년 동안 이 장치를 사용해 왔습니다.
이 연구에서는 상업용 벤더가 제조한 표면 코일을 사용할 것입니다.
사용할 펄스 시퀀스 프로그램은 SAR 한계를 초과하지 않도록 스캐너에서 자동으로 모니터링합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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감도를 향상시키기 위해 표면 코일을 사용하여 종양에서 고해상도 스펙트럼을 얻습니다.
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이러한 연구 중 일부에서는 스펙트럼 분해능을 향상시키고 추가 대사 정보를 얻기 위해 신호 품질(신호 대 잡음비)과 스펙트럼 분해능을 모두 높이는 디커플링을 사용할 것을 제안합니다.
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jason Koutcher, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1997년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 21일
처음 게시됨 (추정)
2007년 12월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .