Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spektroskopie s povrchovými cívkami a oddělením

23. prosince 2015 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Účelem této studie je získat chemické informace z části vašeho těla bez biopsie. To se provádí pomocí techniky nazývané magnetická rezonanční spektroskopie (MRS), která je podobná zobrazování magnetickou rezonancí (MRI), kromě toho, že signály jsou detekovány z chemikálií (spektroskopie), které se přirozeně vyskytují ve vašem těle, pomocí rádiových vln. Chcete-li získat tyto informace z vašeho těla, mohou být použity malé smyčky drátu (povrchové cívky), umístěné v blízkosti požadované tkáně, k efektivnější detekci signálů, které pocházejí z chemikálií ve vašem těle. Vyšetřovatelé mohou současně použít druhý rádiový kanál, což nám umožní získat větší chemické informace (oddělení). Výsledky nám také mohou pomoci porozumět tomu, jak lze tuto studii využít k pomoci jiným pacientům s vaším stavem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumníci navrhují použít 1H spektroskopii nebo 1H dekaplovanou 31P NMR spektroskopii k získání biochemických informací o nádorovém metabolismu u pacientů, a to jak před, tak po antineoplastické léčbě. U zdravých dobrovolníků bude také studován normální tkáňový metabolismus. Předpokládá se, že metabolické informace mohou mít prognostický význam nebo mohou být užitečné pro načasování terapie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

582

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti musí mít podezření nebo zdokumentované neoplastické onemocnění, silně podezřelé nebo potvrzené fyzikálním vyšetřením, anamnézou nebo konvenčními histologickými biochemickými nebo zobrazovacími technikami, nebo musí mít chirurgickou nebo aspirační biopsii, která bude použita ke stanovení diagnózy.
  • Do studie budou zvažováni pacienti s obstrukční žloutenkou, jak z maligního, tak z nezhoubného onemocnění
  • Pacienti/dobrovolníci musí být klinicky stabilní a nevyžadují sledování kardiovaskulárního systému
  • Pacienti musí být starší 6 let a musí být schopni spolupracovat na přibližně 60minutovém vyšetření
  • Dobrovolníci musí být starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost spolupracovat na MR vyšetření
  • Kontraindikace k MR: Kardiostimulátor, Aneuryzmatické klipy Jakékoli železné kovové implantáty, které by mohly být vychýleny magnetem, Kovové implantáty v zorném poli, Těhotné ženy, NEBO Věk a mentální stav, kdy není schopen spolupracovat na studii MR

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Přístroj: Proton-odpojený 31P MRS při 1,5T
Studie bude využívat duální pár povrchových cívek 1H-31P získaný od IGG Medical Advances, Milwaukee, WI. Dvojice cívek se skládá z pevného, ​​12 cm čtvercového 31P rezonátoru společně namontovaného s flexibilní dvousmyčkovou protonovou cívkou. P.I. a kolegové používají toto zařízení přibližně 10 let bez zjevných škodlivých účinků
Přístroj: 1H spektroskopie při 1,5T a 3T
Studie bude využívat povrchové cívky vyráběné komerčními prodejci. Programy pulzní sekvence, které mají být použity, budou automaticky monitorovány skenerem, aby bylo zajištěno, že nebudou překročeny limity SAR.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Získat spektra s vysokým rozlišením z nádorů pomocí povrchových cívek pro zlepšení citlivosti.
Časové okno: 2 roky
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
V některých z těchto studií, abychom zlepšili naše spektrální rozlišení a získali další metabolické informace, navrhujeme použít decoupling, který zvýší jak kvalitu signálu (poměr signálu k šumu), tak spektrální rozlišení.
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Spolupracovníci

Royal Marsden NHS Foundation Trust
University of Pennsylvania
Columbia University
Weill Medical College of Cornell University
St. George's Hospital, London
University Medical Center Nijmegen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jason Koutcher, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 1997

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2007

První zveřejněno (Odhad)

28. prosince 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 97-014

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit