Spektroskopi med overfladespoler og afkobling
23. december 2015 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Formålet med denne undersøgelse er at få kemisk information fra en del af din krop uden en biopsi.
Dette gøres ved hjælp af en teknik kaldet magnetisk resonansspektroskopi (MRS), som ligner magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), bortset fra at signaler detekteres fra de kemikalier (spektroskopi), der er naturligt til stede i din krop ved hjælp af radiobølger.
For at modtage denne information fra din krop kan små løkker af tråd (overfladespoler), placeret i nærheden af vævet af interesse, bruges til mere effektivt at detektere signaler, der kommer fra kemikalierne i din krop.
Efterforskerne kan bruge en anden radiokanal samtidigt, hvilket vil give os mulighed for at opnå større kemisk information (afkobling).
Resultaterne kan også hjælpe os til at forstå, hvordan denne undersøgelse kan bruges til at hjælpe andre patienter med din tilstand.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskerne foreslår at bruge 1H-spektroskopi eller 1H-afkoblet 31P NMR-spektroskopi til at opnå biokemisk information om tumormetabolisme hos patienter, både før og efter antineoplastisk terapi.
Hos raske frivillige vil normal vævsmetabolisme også blive undersøgt.
Det er en hypotese, at metabolisk information kan være af prognostisk betydning eller kan være nyttig til timing af terapi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
582
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter skal have mistanke om eller dokumenteret neoplastisk sygdom, stærkt mistænkt eller fastslået ved fysisk undersøgelse, historie eller konventionelle histologiske biokemiske eller billeddiagnostiske teknikker, eller have kirurgisk eller aspirationsbiopsi, der vil blive brugt til at etablere en diagnose
- Patienter med obstruktiv gulsot, både fra ondartet og ikke-malign sygdom, vil blive overvejet til undersøgelsen
- Patienter/frivillige skal være klinisk stabile og ikke kræve kardiovaskulær monitorering
- Patienterne skal være 6 år eller ældre og kunne samarbejde om en cirka 60 minutters undersøgelse
- Frivillige skal være 18 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at samarbejde til en MR-eksamen
- Kontraindikation til MR: Pacemaker, aneurysmale clips Eventuelle jernholdige metalliske implantater, der kan afbøjes af magneten, metalimplantater i synsfeltet, Gravide kvinder, ELLER Alder og mental status, hvor han/hun ikke er i stand til at samarbejde om MR-undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
|
Undersøgelsen vil bruge et dobbelt 1H-31P overfladespolepar opnået fra IGG Medical Advances, Milwaukee, WI.
Spoleparret består af en fast, 12 cm firkantet 31P-resonator, der er sammonteret med en fleksibel to-løkke protonspole.
P.I. og kolleger har brugt denne enhed i cirka 10 år uden nogen synlige skadelige virkninger
Undersøgelsen vil bruge overfladespoler fremstillet af kommercielle leverandører.
De pulssekvensprogrammer, der skal bruges, overvåges automatisk af scanneren for at sikre, at SAR-grænserne ikke overskrides.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At opnå højopløsningsspektre fra tumorer ved hjælp af overfladespoler for at forbedre følsomheden.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
I nogle af disse undersøgelser, for at forbedre vores spektrale opløsning og opnå yderligere metabolisk information, foreslår vi at bruge afkobling, som vil øge både signalkvaliteten (signal til støjforhold) og spektral opløsning.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jason Koutcher, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 1997
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. december 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. december 2007
Først opslået (Skøn)
28. december 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. december 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. december 2015
Sidst verificeret
1. december 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Virussygdomme
- Infektioner
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer, bindevæv og blødt væv
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Lymfesygdomme
- Immunproliferative lidelser
- Urologiske neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- DNA-virusinfektioner
- Neoplasmer i centralnervesystemet
- Neoplasmer i nervesystemet
- Herpesviridae infektioner
- Neoplasmer, vaskulært væv
- Lymfom
- Sarkom
- Nyre-neoplasmer
- Hodgkins sygdom
- Neoplasmer i hjernen
- Sarkom, Kaposi
Andre undersøgelses-id-numre
- 97-014
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .