Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spectroscopie met oppervlaktespoelen en ontkoppeling

23 december 2015 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Het doel van dit onderzoek is het verkrijgen van chemische informatie uit een deel van uw lichaam zonder biopsie. Dit wordt gedaan met behulp van een techniek die magnetische resonantiespectroscopie (MRS) wordt genoemd en die vergelijkbaar is met magnetische resonantiebeeldvorming (MRI), behalve dat signalen worden gedetecteerd van de chemicaliën (spectroscopie) die van nature in uw lichaam aanwezig zijn met behulp van radiogolven. Om deze informatie van uw lichaam te ontvangen, kunnen kleine draadlussen (oppervlaktespoelen), die in de buurt van het betreffende weefsel worden geplaatst, worden gebruikt om signalen die afkomstig zijn van de chemicaliën in uw lichaam effectiever te detecteren. De onderzoekers kunnen tegelijkertijd een tweede radiokanaal gebruiken, waardoor we meer chemische informatie kunnen verkrijgen (ontkoppeling). De resultaten kunnen ons ook helpen begrijpen hoe dit onderzoek kan worden gebruikt om andere patiënten met uw aandoening te helpen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers stellen voor om 1H-spectroscopie of 1H-ontkoppelde 31P-NMR-spectroscopie te gebruiken om biochemische informatie te verkrijgen over het tumormetabolisme bij patiënten, zowel voor als na antineoplastische therapie. Bij gezonde vrijwilligers zal ook het normale weefselmetabolisme bestudeerd worden. Er wordt verondersteld dat metabolische informatie van prognostische betekenis kan zijn, of nuttig kan zijn voor de timing van therapie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

582

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten moeten een vermoedelijke of gedocumenteerde neoplastische ziekte hebben, sterk vermoed of vastgesteld door lichamelijk onderzoek, anamnese of conventionele histologische biochemische of beeldvormende technieken, of een chirurgische of aspiratiebiopsie ondergaan die zal worden gebruikt om een ​​diagnose te stellen
  • Patiënten met obstructieve geelzucht, zowel door een kwaadaardige als niet-kwaadaardige ziekte, komen in aanmerking voor de studie
  • Patiënten/vrijwilligers moeten klinisch stabiel zijn en geen cardiovasculaire monitoring nodig hebben
  • Patiënten moeten 6 jaar of ouder zijn en kunnen meewerken aan een onderzoek van ongeveer 60 minuten
  • Vrijwilligers moeten 18 jaar of ouder zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Niet kunnen meewerken aan een MR-onderzoek
  • Contra-indicatie voor MR: Pacemaker, Aneurysmaclips Alle ijzerhoudende metalen implantaten die door de magneet kunnen worden afgebogen, Metalen implantaten in het gezichtsveld, Zwangere vrouwen, OK Leeftijd en mentale toestand waarbij hij/zij niet in staat is om mee te werken aan MR-onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Apparaat: Proton-ontkoppeld 31P MRS bij 1,5T
De studie zal gebruik maken van een dubbel 1H-31P oppervlaktespoelpaar verkregen van IGG Medical Advances, Milwaukee, WI. Het spoelpaar bestaat uit een vaste, vierkante 31P-resonator van 12 cm die samen met een flexibele protonenspoel met twee lussen is gemonteerd. De P.I. en collega's hebben dit apparaat ongeveer 10 jaar gebruikt zonder duidelijke nadelige gevolgen
Apparaat: 1H-spectroscopie bij 1,5T en 3T
De studie zal oppervlaktespoelen gebruiken die zijn vervaardigd door commerciële leveranciers. De te gebruiken pulssequentieprogramma's worden automatisch gecontroleerd door de scanner om te verzekeren dat de SAR-limieten niet worden overschreden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Spectra met hoge resolutie van tumoren verkrijgen met behulp van oppervlaktespoelen om de gevoeligheid te verbeteren.
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om onze spectrale resolutie te verbeteren en aanvullende metabole informatie te verkrijgen, stellen we voor om in sommige van deze onderzoeken ontkoppeling te gebruiken, wat zowel de signaalkwaliteit (de signaal-ruisverhouding) als de spectrale resolutie zal verbeteren.
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Medewerkers

Royal Marsden NHS Foundation Trust
University of Pennsylvania
Columbia University
Weill Medical College of Cornell University
St. George's Hospital, London
University Medical Center Nijmegen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jason Koutcher, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 1997

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

28 december 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 97-014

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren