Spettroscopia con bobine di superficie e disaccoppiamento
23 dicembre 2015 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Lo scopo di questo studio è ottenere informazioni chimiche da una parte del tuo corpo senza una biopsia.
Questo viene fatto utilizzando una tecnica chiamata spettroscopia di risonanza magnetica (MRS) che è simile alla risonanza magnetica per immagini (MRI) tranne per il fatto che i segnali vengono rilevati dalle sostanze chimiche (spettroscopia) naturalmente presenti nel tuo corpo utilizzando le onde radio.
Per ricevere queste informazioni dal tuo corpo, piccoli anelli di filo (bobine di superficie), posizionati vicino al tessuto di interesse, possono essere utilizzati per rilevare in modo più efficace i segnali che provengono dalle sostanze chimiche nel tuo corpo.
Gli investigatori possono utilizzare contemporaneamente un secondo canale radio, che ci permetterà di ottenere maggiori informazioni chimiche (disaccoppiamento).
I risultati possono anche aiutarci a capire come questo studio può essere utilizzato per aiutare altri pazienti con la sua condizione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
- Sarcoma
- Cancro al seno
- Tumore del pancreas
- Linfoma non-Hodgkin
- Cancro ovarico
- Cancro ai polmoni
- Cancro rettale
- Cancro alla prostata
- Cancro al cervello
- Cancro al colon
- Sarcoma di Kaposi
- Cancro alla tiroide
- Cancro renale
- Cancro al fegato
- Carcinoma spinocellulare
- Cancro al SNC
- Morbo di Hodgkin
- HEENT Cancro
- Cancro corticale surrenale
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori propongono di utilizzare la spettroscopia 1H o la spettroscopia NMR 31P disaccoppiata 1H per ottenere informazioni biochimiche sul metabolismo del tumore nei pazienti, sia prima che dopo la terapia antineoplastica.
In volontari sani sarà studiato anche il normale metabolismo tissutale.
Si ipotizza che le informazioni metaboliche possano avere un significato prognostico o possano essere utili per la tempistica della terapia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
582
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti devono avere una malattia neoplastica sospetta o documentata, fortemente sospettata o accertata mediante esame obiettivo, anamnesi o tecniche istologiche biochimiche o di imaging convenzionali, oppure devono sottoporsi a biopsia chirurgica o di aspirazione che verrà utilizzata per stabilire una diagnosi
- I pazienti con ittero ostruttivo, sia da malattia maligna che non maligna, saranno presi in considerazione per lo studio
- I pazienti/volontari devono essere clinicamente stabili e non richiedere il monitoraggio cardiovascolare
- I pazienti devono avere almeno 6 anni di età ed essere in grado di collaborare per un esame di circa 60 minuti
- I volontari devono avere almeno 18 anni di età
Criteri di esclusione:
- Incapacità di collaborare per un esame RM
- Controindicazione alla RM: pacemaker, clip aneurismatiche Eventuali impianti metallici ferrosi che potrebbero essere deviati dal magnete, impianti metallici nel campo visivo, donne incinte, O Età e stato mentale in cui non è in grado di collaborare per lo studio della RM
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: 1
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Lo studio utilizzerà una doppia bobina di superficie 1H-31P ottenuta da IGG Medical Advances, Milwaukee, WI.
La coppia di bobine è costituita da un risonatore 31P quadrato fisso di 12 cm co-montato con una bobina protonica flessibile a due anelli.
Il pi greco. e colleghi hanno utilizzato questo dispositivo per circa 10 anni senza apparenti effetti negativi
Lo studio utilizzerà bobine di superficie prodotte da fornitori commerciali.
I programmi di sequenza di impulsi da utilizzare verranno monitorati automaticamente dallo scanner per garantire che i limiti SAR non vengano superati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Per ottenere spettri ad alta risoluzione dai tumori utilizzando bobine di superficie per migliorare la sensibilità.
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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In alcuni di questi studi, per migliorare la nostra risoluzione spettrale e ottenere ulteriori informazioni metaboliche, proponiamo di utilizzare il disaccoppiamento, che aumenterà sia la qualità del segnale (il rapporto segnale/rumore) sia la risoluzione spettrale.
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jason Koutcher, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 1997
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 dicembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 dicembre 2007
Primo Inserito (Stima)
28 dicembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 dicembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 dicembre 2015
Ultimo verificato
1 dicembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie virali
- Infezioni
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie, Connettivo e Tessuto Molle
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Malattie linfoproliferative
- Malattie linfatiche
- Disturbi immunoproliferativi
- Neoplasie urologiche
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Infezioni da virus del DNA
- Neoplasie del sistema nervoso centrale
- Neoplasie del sistema nervoso
- Infezioni da Herpesviridae
- Neoplasie, tessuto vascolare
- Linfoma
- Sarcoma
- Neoplasie renali
- Malattia di Hodgkin
- Neoplasie cerebrali
- Sarcoma, Kaposi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 97-014
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