Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spektroskopi med overflatespoler og frakobling

23. desember 2015 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Hensikten med denne studien er å få kjemisk informasjon fra deler av kroppen din uten biopsi. Dette gjøres ved hjelp av en teknikk kalt magnetisk resonansspektroskopi (MRS) som ligner på magnetisk resonansavbildning (MRI), bortsett fra at signaler oppdages fra kjemikaliene (spektroskopi) som er naturlig tilstede i kroppen din ved hjelp av radiobølger. For å motta denne informasjonen fra kroppen din, kan små løkker av tråd (overflatespoler), plassert nær vevet av interesse, brukes til mer effektivt å oppdage signaler som kommer fra kjemikaliene i kroppen din. Etterforskerne kan bruke en andre radiokanal samtidig, noe som vil tillate oss å få større kjemisk informasjon (frakobling). Resultatene kan også hjelpe oss til å forstå hvordan denne studien kan brukes til å hjelpe andre pasienter med din tilstand.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne foreslår å bruke 1H-spektroskopi eller 1H-frakoblet 31P NMR-spektroskopi for å få biokjemisk informasjon om tumormetabolisme hos pasienter, både før og etter antineoplastisk behandling. Hos friske frivillige vil også normal vevsmetabolisme bli studert. Det antas at metabolsk informasjon kan være av prognostisk betydning, eller kan være nyttig for timing av terapi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

582

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter må ha mistenkt eller dokumentert neoplastisk sykdom, sterkt mistenkt eller etablert ved fysisk undersøkelse, anamnese eller konvensjonelle histologiske biokjemiske eller avbildningsteknikker, eller ha kirurgisk eller aspirasjonsbiopsi som vil bli brukt til å etablere en diagnose
  • Pasienter med obstruktiv gulsott, både fra ondartet og ikke-malign sykdom, vil bli vurdert for studien
  • Pasienter/frivillige må være klinisk stabile og ikke kreve kardiovaskulær overvåking
  • Pasienter må være 6 år eller eldre og kunne samarbeide om en ca 60 minutters undersøkelse
  • Frivillige må være 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å samarbeide for en MR-eksamen
  • Kontraindikasjon til MR: Pacemaker, aneurismeklemmer Eventuelle jernholdige metalliske implantater som kan avbøyes av magneten, metallimplantater i synsfelt, gravide kvinner, ELLER Alder og mental status der han/hun ikke er i stand til å samarbeide for MR-studier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Enhet: Proton-frakoblet 31P MRS ved 1,5T
Studien vil bruke et dobbelt 1H-31P overflatespolepar hentet fra IGG Medical Advances, Milwaukee, WI. Spoleparet består av en fast, 12 cm kvadratisk 31P resonator som er montert sammen med en fleksibel to-løkke protonspole. P.I. og kolleger har brukt denne enheten i omtrent 10 år uten tilsynelatende skadelige effekter
Enhet: 1H spektroskopi ved 1,5T og 3T
Studien vil bruke overflatespoler produsert av kommersielle leverandører. Pulssekvensprogrammene som skal brukes vil bli overvåket automatisk av skanneren for å sikre at SAR-grensene ikke overskrides.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å oppnå høyoppløsningsspektra fra svulster ved å bruke overflatespoler for å forbedre følsomheten.
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
I noen av disse studiene, for å forbedre vår spektrale oppløsning og få ytterligere metabolsk informasjon, foreslår vi å bruke frakobling, som vil øke både signalkvaliteten (signal-til-støyforholdet) og spektraloppløsningen.
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbeidspartnere

Royal Marsden NHS Foundation Trust
University of Pennsylvania
Columbia University
Weill Medical College of Cornell University
St. George's Hospital, London
University Medical Center Nijmegen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jason Koutcher, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 1997

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2007

Først lagt ut (Anslag)

28. desember 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 97-014

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Proton-frakoblet 31P MRS ved 1,5T

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere