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Espectroscopia com bobinas de superfície e desacoplamento

23 de dezembro de 2015 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
O objetivo deste estudo é obter informações químicas de parte do seu corpo sem uma biópsia. Isso é feito usando uma técnica chamada espectroscopia de ressonância magnética (MRS), que é semelhante à ressonância magnética (MRI), exceto que os sinais são detectados dos produtos químicos (espectroscopia) naturalmente presentes em seu corpo usando ondas de rádio. Para receber essas informações do seu corpo, pequenos laços de fio (bobinas de superfície), colocados perto do tecido de interesse, podem ser usados ​​para detectar com mais eficácia os sinais provenientes das substâncias químicas do seu corpo. Os investigadores poderão utilizar um segundo canal de rádio simultaneamente, o que nos permitirá obter maior informação química (desacoplamento). Os resultados também podem nos ajudar a entender como este estudo pode ser usado para ajudar outros pacientes com sua condição.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores propõem usar espectroscopia 1H ou espectroscopia 1H desacoplada 31P NMR para obter informações bioquímicas sobre o metabolismo do tumor em pacientes, antes e depois da terapia antineoplásica. Em voluntários saudáveis, o metabolismo normal do tecido também será estudado. Supõe-se que a informação metabólica pode ser de significado prognóstico, ou pode ser útil para o momento da terapia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

582

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes devem ter doença neoplásica suspeita ou documentada, forte suspeita ou estabelecida por exame físico, história ou técnicas bioquímicas ou de imagem histológicas convencionais, ou ter biópsia cirúrgica ou aspirativa que será usada para estabelecer um diagnóstico
  • Pacientes com icterícia obstrutiva, tanto de doença maligna quanto não maligna, serão considerados para o estudo
  • Os pacientes/voluntários devem estar clinicamente estáveis ​​e não necessitar de monitoramento cardiovascular
  • Os pacientes devem ter 6 anos de idade ou mais e ser capazes de cooperar para um exame de aproximadamente 60 minutos
  • Os voluntários devem ter 18 anos ou mais

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de cooperar para um exame de RM
  • Contra-indicação para RM: Marca-passo, Clipes aneurismáticos Quaisquer implantes metálicos ferrosos que possam ser desviados pelo ímã, Implantes metálicos no campo de visão, Mulheres grávidas, OU Idade e estado mental em que ele/ela é incapaz de cooperar para o estudo RM

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Dispositivo: 31P MRS desacoplado de prótons a 1,5T
O estudo usará um par de bobinas de superfície dupla 1H-31P obtido da IGG Medical Advances, Milwaukee, WI. O par de bobinas consiste em um ressonador 31P quadrado fixo de 12 cm co-montado com uma bobina flexível de prótons de dois loops. O PI. e colegas usaram este dispositivo por aproximadamente 10 anos sem efeitos nocivos aparentes
Dispositivo: Espectroscopia 1H a 1,5T e 3T
O estudo usará bobinas de superfície fabricadas por fornecedores comerciais. Os programas de sequência de pulso a serem usados ​​serão monitorados automaticamente pelo scanner para garantir que os limites de SAR não sejam excedidos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Para obter espectros de alta resolução de tumores usando bobinas de superfície para melhorar a sensibilidade.
Prazo: 2 anos
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Em alguns desses estudos, para melhorar nossa resolução espectral e obter informações metabólicas adicionais, propomos o uso de desacoplamento, o que aumentará a qualidade do sinal (a relação sinal-ruído) e a resolução espectral.
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Colaboradores

Royal Marsden NHS Foundation Trust
University of Pennsylvania
Columbia University
Weill Medical College of Cornell University
St. George's Hospital, London
University Medical Center Nijmegen

Investigadores

  • Investigador principal: Jason Koutcher, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 1997

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de dezembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

28 de dezembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de dezembro de 2015

Última verificação

1 de dezembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 97-014

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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