Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spektroskopia z cewkami powierzchniowymi i odsprzęganiem

23 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Celem tego badania jest uzyskanie informacji chemicznych z części ciała bez biopsji. Odbywa się to za pomocą techniki zwanej spektroskopią rezonansu magnetycznego (MRS), która jest podobna do obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI), z wyjątkiem tego, że sygnały są wykrywane przez substancje chemiczne (spektroskopia) naturalnie obecne w twoim ciele za pomocą fal radiowych. Aby otrzymać te informacje z twojego ciała, można zastosować małe pętle z drutu (cewki powierzchniowe), umieszczone w pobliżu interesującej tkanki, w celu skuteczniejszego wykrywania sygnałów pochodzących z substancji chemicznych w twoim ciele. Badacze mogą jednocześnie korzystać z drugiego kanału radiowego, co pozwoli nam uzyskać więcej informacji chemicznych (decoupling). Wyniki mogą również pomóc nam zrozumieć, w jaki sposób można wykorzystać to badanie, aby pomóc innym pacjentom z twoją chorobą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze proponują wykorzystanie spektroskopii 1H lub spektroskopii 31P NMR z oddzieleniem 1H w celu uzyskania biochemicznych informacji o metabolizmie nowotworu u pacjentów, zarówno przed, jak i po leczeniu przeciwnowotworowym. U zdrowych ochotników zbadany zostanie również prawidłowy metabolizm tkankowy. Wysunięto hipotezę, że informacje metaboliczne mogą mieć znaczenie prognostyczne lub mogą być przydatne przy określaniu czasu leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

582

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci muszą mieć podejrzenie lub udokumentowaną chorobę nowotworową, silnie podejrzewaną lub potwierdzoną na podstawie badania fizykalnego, wywiadu lub konwencjonalnych histologicznych technik biochemicznych lub obrazowych, lub mieć biopsję chirurgiczną lub aspiracyjną, która zostanie wykorzystana do ustalenia rozpoznania
  • Pacjenci z żółtaczką zaporową, zarówno z powodu choroby złośliwej, jak i niezłośliwej, będą brani pod uwagę w badaniu
  • Pacjenci/ochotnicy muszą być stabilni klinicznie i nie wymagać monitorowania układu sercowo-naczyniowego
  • Pacjenci muszą mieć ukończone 6 lat i być w stanie współpracować podczas około 60-minutowego badania
  • Wolontariusze muszą mieć ukończone 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości współpracy przy badaniu MR
  • Przeciwwskazania do MR: Rozrusznik serca, Zaciski tętniakowate Wszelkie metalowe implanty żelazne, które mogłyby zostać odchylone przez magnes, Metalowe implanty w polu widzenia, Kobiety w ciąży, LUB Wiek i stan psychiczny uniemożliwiający współpracę przy badaniu MR

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Urządzenie: 31P MRS z odsprzęganiem protonów przy 1,5 T
W badaniu wykorzystana zostanie podwójna para cewek powierzchniowych 1H-31P uzyskana z firmy IGG Medical Advances, Milwaukee, WI. Para cewek składa się ze stałego, kwadratowego rezonatora 31P o powierzchni 12 cm, współzamontowanego z elastyczną dwupętlową cewką protonową. P.I. i współpracownicy używali tego urządzenia przez około 10 lat bez widocznych skutków ubocznych
Urządzenie: Spektroskopia 1H przy 1,5T i 3T
W badaniu zostaną wykorzystane cewki powierzchniowe produkowane przez dostawców komercyjnych. Programy sekwencji impulsów, które mają być użyte, będą automatycznie monitorowane przez skaner, aby zapewnić, że limity SAR nie zostaną przekroczone.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby uzyskać widma o wysokiej rozdzielczości z guzów przy użyciu cewek powierzchniowych w celu poprawy czułości.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
W niektórych z tych badań, aby poprawić naszą rozdzielczość widmową i uzyskać dodatkowe informacje metaboliczne, proponujemy zastosowanie odsprzęgania, które zwiększy zarówno jakość sygnału (stosunek sygnału do szumu), jak i rozdzielczość widmową.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Współpracownicy

Royal Marsden NHS Foundation Trust
University of Pennsylvania
Columbia University
Weill Medical College of Cornell University
St. George's Hospital, London
University Medical Center Nijmegen

Śledczy

  • Główny śledczy: Jason Koutcher, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 1997

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 grudnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 97-014

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj