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肺移植レシピエントにおける気道拡張性の高解像度コンピューター断層撮影 (HRCT) 評価

肺移植レシピエントにおける気道拡張性の高解像度コンピューター断層撮影評価: パイロット研究

特定の研究の包含/除外基準を満たす「肺移植受容者における咳反射の評価」研究に参加したテキサス大学医学部の肺および心肺受容者は、肺容量測定を受ける1回の研究訪問を行います、続いて 2 時間以内に肺の高解像度 CT スキャンを行います。 最初の CT スキャンの後、患者には標準用量の Atrovent が投与され、30 分後に肺容量の測定と CT スキャンが繰り返されます。

調査の概要

詳細な説明

胸部 CT 画像は、UTMB の放射線部門で取得されます。 最初のスクリーニング訪問の後、被験者は肺機能検査室を訪れ、そこでスパイロメトリーと全身プレチスモグラフィーによる肺容量の測定を受けます。 肺機能検査の2時間以内に、被験者は最初のHRCTスキャンを受けます。 最初のHRCTの後、被験者はハンドヘルドネブライザーを使用して標準用量の臭化イプラトロピウム(0.5 mg)を吸入します。 臭化イプラトロピウム投与の30分後、スパイロメトリーを測定し、続いて2回目のHRCTスキャンを行います。

スパイロメトリー測定は、ポータブル ココ スパイロメーター (PDS、ルイビル、コロラド州) を使用して座位の被験者で 3 回実行されます。 スパイロメトリーの測定後、ノーズ クリップを使用して被験者を着座させ、体のプレチスモグラフ (MedGraphics、セント ポール、ミネソタ州) で肺活量を測定します。 被験者は、閉じたシャッターに対して 1 ~ 3 Hz の頻度で喘ぐように指示されます。 肺容量測定は、最初の胸部 CT の前に取得されます。 被験者は、最初の肺容量測定から30分以内に高解像度コンピューター断層撮影(HRCT)スキャンを受けます。

胸部の最初の HRCT の後、被験者は、標準的なネブライザーによって噴霧化された臭化イプラトロピウム (0.5 mg) の用量を吸入し、その後、肺機能検査室でスパイロメトリーと肺容量の測定が繰り返されます。 スパイロメトリーと肺容量の測定も同じ方法で実行されます。 気管支拡張剤投与後の肺容積の変化を説明するために、肺容積測定値が得られる。 肺容量の変化は、HRCT スキャンで記録された変化を説明するために使用されます。

HRCT スキャンは、TLC で横隔膜のドームの上部から 6 cm 上から開始し、尾側に移動します。 画像は、-450 Hounsfield 単位のウィンドウ レベルと 1,350 Hounsfield 単位のウィンドウ幅で、エッジ検出を強化する高空間周波数 (解像度) アルゴリズムを使用して再構築されます。 イプラトロピウムによる最大気管支拡張後の気道直径は、主に気道の構造特性の関数であると考えます。 イプラトロピウム後の TLC 測定値は、固有の構造を最もよく反映しています。 CT気道測定分析は、VIDA Diagnosticsによって実行されます。 正確で信頼性の高い CT 気道測定を可能にする VIDA Diagnostics とのコラボレーションを開始しました。 UTMB で取得された被験者の CT 画像は匿名化され、アイオワ州コーラルビルにある VIDA Diagnostics の研究協力者に電子的に送信されます。 CT 画像には、PI だけが知っているコードが割り当てられます。 独自のソフトウェア プラットフォームを使用して、気道測定が実行され、データが UTMB の PI に電子的に送信されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

10

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Galveston、Texas、アメリカ、77555
        • University of Texas Medical Branch

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究の特定の包含/除外基準を満たす「肺移植レシピエントにおける咳反射の評価」研究に参加したすべての患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上の肺移植レシピエント
  • 移植時から少なくとも12ヶ月以上

除外基準:

  • 血行動態の不安定性
  • 低酸素血症
  • 肺炎
  • 中等度または大規模な胸水
  • 急性拒絶反応の臨床的証拠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
肺移植レシピエント
研究対象として登録された肺移植レシピエントは、肺機能検査(スパイロメトリーおよび肺容量測定)および胸部の初期HRCTを受ける。 これらの被験者は、噴霧イプラトロピウムを受け、続いて肺機能検査(スパイロメトリーおよび肺容量測定)を受け、HRCTを繰り返します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スパイロメトリーの変化
時間枠:2時間(イプラトロピウム吸入前後)
噴霧イプラトロピウムの吸入後のスパイロメトリーの変化の評価
2時間(イプラトロピウム吸入前後)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺容量
時間枠:2時間(イプラトロピウム吸入前後)
噴霧イプラトロピウム吸入後の全肺気量、機能予備能、および吸気能力の変化の評価
2時間(イプラトロピウム吸入前後)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
気道口径のレントゲン写真の変化
時間枠:2時間(イプラトロピウム吸入前後)
噴霧イプラトロピウムの吸入後の高解像度胸部 CT 画像によって決定される気道口径の変化の評価
2時間(イプラトロピウム吸入前後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年8月1日

一次修了 (実際)

2018年1月7日

研究の完了 (実際)

2018年1月7日

試験登録日

最初に提出

2007年12月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年12月20日

最初の投稿 (見積もり)

2008年1月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月19日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 07-247

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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