Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Počítačová tomografie s vysokým rozlišením (HRCT) Hodnocení roztažnosti dýchacích cest u příjemců transplantace plic

Vyhodnocení roztažnosti dýchacích cest u příjemců transplantace plic pomocí výpočetní tomografie s vysokým rozlišením: Pilotní studie

Příjemci plic a srdce-plíce na lékařské pobočce University of Texas, kteří se zúčastnili studie „Hodnocení reflexu kašle u příjemců transplantace plic“, kteří splňují specifická kritéria pro zařazení/vyloučení ze studie, budou mít jednu studijní návštěvu, kde podstoupí měření objemu plic. a následně CT plic s vysokým rozlišením do 2 hodin. Po úvodním CT vyšetření bude pacientům podána standardní dávka přípravku Atrovent, po třiceti minutách následuje opakované měření plicního objemu a CT vyšetření.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

CT zobrazení hrudníku bude provedeno na radiologickém oddělení UTMB. Po úvodní screeningové návštěvě subjekty navštíví laboratoř plicních funkcí, kde podstoupí spirometrii a měření plicních objemů celotělovou pletysmografií. Do dvou hodin po testování plicních funkcí podstoupí subjekty počáteční HRCT sken. Po úvodní HRCT budou subjekty inhalovat standardní dávku ipratropium bromidu (0,5 mg) pomocí ručního nebulizéru. Třicet minut po podání ipratropium bromidu bude změřena spirometrie následovaná druhým HRCT skenem.

Spirometrická měření se provedou trojmo se subjekty v sedě pomocí přenosného spirometru Koko (PDS, Louisville, CO). Po spirometrických měřeních budou měřeny objemy plic na tělesném pletysmografu (MedGraphics, St. Paul, MN) se subjekty vsedě s nosní svorkou. Subjekty budou instruovány, aby dýchaly proti zavřené závěrce při frekvenci 1-3 Hz. Před počátečním CT hrudníku bude provedeno měření objemu plic. Subjekty podstoupí skenování počítačovou tomografií s vysokým rozlišením (HRCT) do 30 minut od počátečního měření objemu plic.

Po úvodní HRCT hrudníku budou subjekty inhalovat dávku nebulizovaného ipratropium bromidu (0,5 mg) standardním nebulizérem, načež bude opakována spirometrie a měření objemu plic v laboratoři plicních funkcí. Spirometrie a měření objemu plic budou prováděny stejným způsobem. Měření objemu plic budou získána pro zohlednění změn v objemech plic po podání bronchodilatátoru. Změny v objemech plic budou použity k zohlednění jakýchkoli změn zaznamenaných na HRCT skenech.

HRCT skenování začne 6 cm nad vrcholem kopule diafragmy při TLC a bude se pohybovat kaudálně. Snímky budou rekonstruovány pomocí algoritmu s vysokou prostorovou frekvencí (rozlišení), který zlepšil detekci hran, na úrovni okna -450 jednotek Hounsfield a šířce okna 1 350 jednotek Hounsfield. Průměry dýchacích cest po maximální bronchodilataci ipratropiem budeme považovat za funkci především strukturálních charakteristik dýchacích cest. TLC měření po ipratropiu bude nejlepším odrazem vnitřní struktury. Analýza měření CT dýchacích cest bude provedena společností VIDA Diagnostics. Navázali jsme spolupráci s VIDA Diagnostics, která umožní přesné a spolehlivé CT měření dýchacích cest. CT snímky subjektu získané na UTMB budou deidentifikovány a elektronicky předány výzkumnému spolupracovníkovi ve VIDA Diagnostics se sídlem v Coralville, IA. Snímky CT budou mít přiřazený kód, který zná pouze PI. Pomocí proprietární softwarové platformy budou provedena měření dýchacích cest a data budou elektronicky přenesena do PI na UTMB.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Galveston, Texas, Spojené státy, 77555
        • University of Texas Medical Branch

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, kteří se zúčastnili studie „Hodnocení reflexu kašle u příjemců transplantace plic“, kteří splňují specifická kritéria pro zařazení/vyloučení pro tuto studii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • příjemci transplantátu plic ve věku >18 let
  • alespoň 12 měsíců nebo déle od doby transplantace

Kritéria vyloučení:

  • hemodynamická nestabilita
  • hypoxémie
  • zápal plic
  • střední nebo velký pleurální výpotek
  • klinický důkaz akutní rejekce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Příjemci transplantace plic
Příjemci transplantace plic zařazení jako subjekty studie podstoupí testy funkce plic (spirometrie a měření objemu plic) a počáteční HRCT hrudníku. Tito jedinci dostanou nebulizované ipratropium s následnými plicními funkčními testy (spirometrie a měření objemu plic) a zopakují HRCT.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spirometrie se mění
Časové okno: Dvě hodiny (před a po inhalaci ipratropia)
Hodnocení změn ve spirometrii po inhalaci nebulizovaného ipratropia
Dvě hodiny (před a po inhalaci ipratropia)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objemy plic
Časové okno: Dvě hodiny (před a po inhalaci ipratropia)
Posouzení změn celkové kapacity plic, funkční rezervní kapacity a inspirační kapacity po inhalaci nebulizovaného ipratropia
Dvě hodiny (před a po inhalaci ipratropia)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rentgenové změny v kalibru dýchacích cest
Časové okno: Dvě hodiny (před a po inhalaci ipratropia)
Posouzení změn v kalibru dýchacích cest, jak je stanoveno pomocí CT hrudníku s vysokým rozlišením po inhalaci nebulizovaného ipratropia
Dvě hodiny (před a po inhalaci ipratropia)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

7. ledna 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

7. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2007

První zveřejněno (ODHAD)

2. ledna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 07-247

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nespecifikovaná komplikace transplantace plic

3
Předplatit