Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hoge-resolutie computertomografie (HRCT) Evaluatie van uitrekbaarheid van de luchtwegen bij ontvangers van longtransplantaties

19 februari 2018 bijgewerkt door: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Computertomografische evaluatie met hoge resolutie van uitrekbaarheid van de luchtwegen bij ontvangers van longtransplantaties: een pilotstudie

Long- en hart-longontvangers aan de medische afdeling van de Universiteit van Texas die hebben deelgenomen aan de studie "Assessment of Cough Reflex in Lung Transplant Recipients" die voldoen aan de specifieke criteria voor opname/uitsluiting van de studie, krijgen één studiebezoek waar ze longvolumemetingen zullen ondergaan , gevolgd door CT-scan met hoge resolutie van de longen binnen 2 uur. Na de eerste CT-scan krijgen patiënten een standaarddosis Atrovent, dertig minuten later gevolgd door herhaalde longvolumemetingen en CT-scan.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

CT-beeldvorming van de borst zal worden verkregen op de afdeling radiologie van UTMB. Na het eerste screeningsbezoek bezoeken proefpersonen het longfunctielaboratorium waar ze spirometrie ondergaan en longvolumes meten door middel van plethysmografie van het hele lichaam. Binnen twee uur na het testen van de longfunctie ondergaan proefpersonen een eerste HRCT-scan. Na de eerste HRCT inhaleren proefpersonen een standaarddosis ipratropiumbromide (0,5 mg) met behulp van een draagbare vernevelaar. Dertig minuten na toediening van ipratropiumbromide wordt spirometrie gemeten, gevolgd door een tweede HRCT-scan.

Spirometriemetingen zullen in drievoud worden uitgevoerd met de proefpersonen in een zittende positie met behulp van een draagbare Koko-spirometer (PDS, Louisville, CO). Na de spirometriemetingen zullen de longvolumes worden gemeten in een lichaamsplethysmograaf (MedGraphics, St. Paul, MN) met de proefpersonen in een zittende positie met een neusklem. Proefpersonen krijgen de instructie om tegen de gesloten sluiter te hijgen met een frequentie van 1-3 Hz. Voorafgaand aan de eerste CT-thorax worden longvolumemetingen uitgevoerd. Proefpersonen ondergaan een hoge resolutie computertomografie (HRCT) scan binnen 30 minuten na de eerste metingen van het longvolume.

Na de eerste HRCT van de borstkas inhaleren proefpersonen een dosis verneveld ipratropiumbromide (0,5 mg) met een standaardvernevelaar, waarna spirometrie- en longvolumemetingen worden herhaald in het longfunctielaboratorium. Spirometrie en longvolumemetingen worden op dezelfde manier uitgevoerd. Er zullen longvolumemetingen worden uitgevoerd om rekening te houden met veranderingen in longvolumes na toediening van een bronchodilatator. Veranderingen in longvolumes zullen worden gebruikt om rekening te houden met eventuele veranderingen die worden opgemerkt op HRCT-scans.

HRCT-scanning begint 6 cm boven de bovenkant van de koepel van het diafragma, bij TLC en wordt caudaal verplaatst. Afbeeldingen zullen worden gereconstrueerd met behulp van een algoritme met een hoge ruimtelijke frequentie (resolutie) dat de randdetectie verbeterde, op een vensterniveau van -450 Hounsfield-eenheden en een vensterbreedte van 1.350 Hounsfield-eenheden. We zullen de luchtwegdiameters na maximale bronchusverwijding met ipratropium in hoofdzaak beschouwen als een functie van de structurele kenmerken van de luchtwegen. De TLC-metingen na ipratropium zullen de beste weerspiegeling zijn van de intrinsieke structuur. De analyse van CT-luchtwegmetingen wordt uitgevoerd door VIDA Diagnostics. We zijn een samenwerking aangegaan met VIDA Diagnostics die nauwkeurige en betrouwbare CT-luchtwegmetingen mogelijk maakt. De CT-beelden van de proefpersoon die bij UTMB zijn verkregen, worden geanonimiseerd en elektronisch verzonden naar een onderzoeksmedewerker bij VIDA Diagnostics in Coralville, IA. Aan de CT-beelden wordt een code toegewezen die alleen bekend is bij de PI. Met behulp van een eigen softwareplatform worden luchtwegmetingen uitgevoerd en worden de gegevens elektronisch verzonden naar de PI bij UTMB.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Galveston, Texas, Verenigde Staten, 77555
        • University of Texas Medical Branch

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die hebben deelgenomen aan de studie "Assessment of Cough Reflex in Lung Transplant Recipients" die voldoen aan de specifieke inclusie-/exclusiecriteria voor deze studie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • longtransplantatiepatiënten ouder dan 18 jaar
  • ten minste 12 maanden of langer vanaf het moment van transplantatie

Uitsluitingscriteria:

  • hemodynamische instabiliteit
  • hypoxemie
  • longontsteking
  • matige of grote pleurale effusie
  • klinisch bewijs van acute afstoting

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Ontvangers van longtransplantaties
Ontvangers van een longtransplantatie die als proefpersoon zijn ingeschreven, ondergaan longfunctietesten (spirometrie en longvolumemetingen) en initiële HRCT van de borstkas. Deze proefpersonen krijgen verneveld ipratropium gevolgd door longfunctietesten (spirometrie en longvolumemetingen) en herhaalde HRCT.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spirometrie verandert
Tijdsspanne: Twee uur (voor en na inhalatie van ipratropium)
Beoordeling van veranderingen in spirometrie na inhalatie van verneveld ipratropium
Twee uur (voor en na inhalatie van ipratropium)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Longvolumes
Tijdsspanne: Twee uur (voor en na inhalatie van ipratropium)
Beoordeling van veranderingen in totale longcapaciteit, functionele reservecapaciteit en inspiratoire capaciteit na inhalatie van verneveld ipratropium
Twee uur (voor en na inhalatie van ipratropium)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Radiografische veranderingen in luchtwegkaliber
Tijdsspanne: Twee uur (voor en na inhalatie van ipratropium)
Beoordeling van veranderingen in luchtwegkaliber zoals bepaald door CT-beelden met hoge resolutie van de borstkas na inhalatie van verneveld ipratropium
Twee uur (voor en na inhalatie van ipratropium)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2007

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

7 januari 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

7 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2007

Eerst geplaatst (SCHATTING)

2 januari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

22 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 07-247

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren