Korkean resoluution tietokonetomografia (HRCT) -arvio hengitysteiden venymisestä keuhkosiirron saajilla
Korkearesoluutioinen tietokonetomografinen arvio hengitysteiden venymisestä keuhkosiirron saajilla: pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintakehän TT-kuvaus tehdään UTMB:n radiologian osastolla. Ensimmäisen seulontakäynnin jälkeen koehenkilöt vierailevat keuhkojen toimintalaboratoriossa, jossa heille tehdään spirometria ja keuhkojen tilavuusmittaus koko kehon pletysmografialla. Kahden tunnin sisällä keuhkojen toimintatestauksesta koehenkilöille tehdään ensimmäinen HRCT-skannaus. Ensimmäisen HRCT:n jälkeen koehenkilöt hengittävät normaaliannoksen ipratropiumbromidia (0,5 mg) käsisumuttimella. Kolmekymmentä minuuttia ipratropiumbromidin annon jälkeen mitataan spirometria, jota seuraa toinen HRCT-skannaus.
Spirometriamittaukset suoritetaan kolmena rinnakkaisena koehenkilöiden ollessa istuvassa asennossa kannettavalla Koko-spirometrillä (PDS, Louisville, CO). Spirometriamittausten jälkeen keuhkojen tilavuudet mitataan kehon pletysmografilla (MedGraphics, St. Paul, MN) koehenkilöiden istuessa nenäpidikkeellä. Koehenkilöitä kehotetaan huohottamaan suljettua suljinta vasten 1–3 Hz:n taajuudella. Keuhkojen tilavuusmittaukset otetaan ennen ensimmäistä rintakehän TT:tä. Koehenkilöille tehdään korkearesoluutioinen tietokonetomografia (HRCT) skannaus 30 minuutin kuluessa ensimmäisistä keuhkojen tilavuuden mittauksista.
Ensimmäisen rintakehän HRCT:n jälkeen koehenkilöt hengittävät annoksen sumutettua ipratropiumbromidia (0,5 mg) tavallisella sumuttimella, minkä jälkeen spirometria ja keuhkojen tilavuusmittaukset toistetaan keuhkojen toimintalaboratoriossa. Spirometria ja keuhkojen tilavuusmittaukset suoritetaan samalla tavalla. Keuhkojen tilavuusmittaukset otetaan huomioon keuhkojen tilavuuksissa keuhkoputkia laajentavan lääkkeen annon jälkeen. Keuhkojen tilavuuden muutoksia käytetään huomioimaan kaikki HRCT-kuvauksissa havaitut muutokset.
HRCT-skannaus alkaa 6 cm kalvon kuvun yläpuolelta TLC:ssä ja siirretään kaudaalisesti. Kuvat rekonstruoidaan käyttämällä korkean spatiaalisen taajuuden (resoluutio) algoritmia, joka tehosti reunan havaitsemista, ikkunatasolla -450 Hounsfield yksikköä ja ikkunan leveydellä 1 350 Hounsfield yksikköä. Käsittelemme hengitysteiden halkaisijoita ipratropiumilla tapahtuneen maksimaalisen bronkodilaation jälkeen pääasiassa hengitysteiden rakenteellisten ominaisuuksien funktiona. TLC-mittaukset ipratropiumin jälkeen ovat paras heijastus luontaisesta rakenteesta. CT-hengitysteiden mittausanalyysin suorittaa VIDA Diagnostics. Olemme aloittaneet yhteistyön VIDA Diagnosticsin kanssa, mikä mahdollistaa tarkat ja luotettavat hengitysteiden CT-mittaukset. Tutkittavan UTMB:ssä otetut CT-kuvat tunnistetaan ja lähetetään sähköisesti VIDA Diagnosticsin tutkimusyhteistyökumppanille, joka sijaitsee Coralvillessä, IA. CT-kuville on määritetty koodi, jonka vain PI tuntee. Hengitysteiden mittaukset suoritetaan patentoidun ohjelmistoalustan avulla ja tiedot siirretään sähköisesti UTMB:n PI:hen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555
- University of Texas Medical Branch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaille keuhkonsiirron saajille
- vähintään 12 kuukautta elinsiirron jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- hemodynaaminen epävakaus
- hypoksemia
- keuhkokuume
- kohtalainen tai suuri pleuraeffuusio
- kliinisiä todisteita akuutista hylkimisreaktiosta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Keuhkonsiirron saajat
Tutkimushenkilöiksi ilmoittautuneille keuhkonsiirtopotilaille tehdään keuhkojen toimintatestit (spirometria ja keuhkojen tilavuusmittaukset) ja rintakehän ensimmäinen HRCT.
Nämä koehenkilöt saavat sumutettua ipratropiumia, minkä jälkeen suoritetaan keuhkojen toimintakokeet (spirometria ja keuhkojen tilavuuden mittaukset) ja toistetaan HRCT.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spirometria muuttuu
Aikaikkuna: Kaksi tuntia (ennen ja jälkeen ipratropiumin inhalaation)
|
Spirometrian muutosten arviointi sumutetun ipratropiumin inhalaation jälkeen
|
Kaksi tuntia (ennen ja jälkeen ipratropiumin inhalaation)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen tilavuudet
Aikaikkuna: Kaksi tuntia (ennen ja jälkeen ipratropiumin inhalaation)
|
Keuhkojen kokonaiskapasiteetin, toiminnallisen varakapasiteetin ja sisäänhengityskapasiteetin muutosten arviointi sumutetun ipratropiumin inhalaation jälkeen
|
Kaksi tuntia (ennen ja jälkeen ipratropiumin inhalaation)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiografiset muutokset hengitysteiden kaliiperissa
Aikaikkuna: Kaksi tuntia (ennen ja jälkeen ipratropiumin inhalaation)
|
Arvio hengitysteiden kaliiperin muutoksista määritettynä korkearesoluutioisilla rintakehän CT-kuvilla sumutetun ipratropiumin inhalaation jälkeen
|
Kaksi tuntia (ennen ja jälkeen ipratropiumin inhalaation)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 07-247
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .