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Avaliação da Tomografia Computadorizada de Alta Resolução (TCAR) da Distensibilidade das Vias Aéreas em Receptores de Transplante Pulmonar

19 de fevereiro de 2018 atualizado por: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Avaliação por Tomografia Computadorizada de Alta Resolução da Distensibilidade das Vias Aéreas em Receptores de Transplante Pulmonar: Um Estudo Piloto

Receptores de pulmão e coração-pulmão do Departamento Médico da Universidade do Texas que participaram do estudo "Avaliação do reflexo da tosse em receptores de transplante de pulmão" que atendem aos critérios específicos de inclusão/exclusão do estudo terão uma visita de estudo em que serão submetidos a medições de volume pulmonar , seguido de tomografia computadorizada de alta resolução dos pulmões em 2 horas. Após a tomografia computadorizada inicial, os pacientes receberão uma dose padrão de Atrovent, seguida trinta minutos depois por medições repetidas do volume pulmonar e tomografia computadorizada.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A TC de tórax será obtida no departamento de radiologia da UTMB. Após a visita de triagem inicial, os indivíduos visitarão o laboratório de função pulmonar, onde serão submetidos a espirometria e medição dos volumes pulmonares por pletismografia de corpo inteiro. Dentro de duas horas após o teste de função pulmonar, os indivíduos serão submetidos a uma TCAR inicial. Após a TCAR inicial, os indivíduos inalarão uma dose padrão de brometo de ipratrópio (0,5 mg) usando um nebulizador portátil. Trinta minutos após a administração do brometo de ipratrópio, a espirometria será medida, seguida de uma segunda TCAR.

As medições de espirometria serão realizadas em triplicado com os indivíduos na posição sentada usando um espirômetro portátil Koko (PDS, Louisville, CO). Após as medidas de espirometria, os volumes pulmonares serão medidos em um pletismógrafo corporal (MedGraphics, St. Paul, MN) com os indivíduos em posição sentada com um clipe nasal. Os sujeitos serão instruídos a ofegar contra o obturador fechado a uma frequência de 1-3 Hz. As medições do volume pulmonar serão obtidas antes da TC torácica inicial. Os indivíduos serão submetidos a tomografia computadorizada de alta resolução (TCAR) dentro de 30 minutos das medições iniciais do volume pulmonar.

Após a TCAR inicial de tórax, os indivíduos inalarão uma dose de brometo de ipratrópio nebulizado (0,5 mg) por nebulizador padrão, após o que as medidas de espirometria e volume pulmonar serão repetidas no laboratório de função pulmonar. As medições de espirometria e volume pulmonar serão realizadas da mesma maneira. As medições do volume pulmonar serão obtidas para contabilizar as alterações nos volumes pulmonares após a administração do broncodilatador. As alterações nos volumes pulmonares serão usadas para contabilizar quaisquer alterações observadas nas varreduras de TCAR.

A TCAR começará 6 cm acima do topo da cúpula do diafragma, em TLC e movida caudalmente. As imagens serão reconstruídas com o uso de um algoritmo de alta frequência espacial (resolução) que aprimora a detecção de bordas, em um nível de janela de -450 unidades Hounsfield e uma largura de janela de 1.350 unidades Hounsfield. Consideraremos os diâmetros das vias aéreas após broncodilatação máxima com ipratrópio em função principalmente das características estruturais das vias aéreas. As medições de TLC após o ipratrópio serão a melhor reflexão da estrutura intrínseca. A análise de medição das vias aéreas por TC será realizada pelo VIDA Diagnostics. Iniciamos uma colaboração com a VIDA Diagnostics que permitirá medições de TC das vias aéreas precisas e confiáveis. As imagens de TC do paciente obtidas na UTMB serão desidentificadas e transmitidas eletronicamente a um colaborador de pesquisa da VIDA Diagnostics localizada em Coralville, IA. As imagens de TC terão um código atribuído, conhecido apenas pelo PI. Usando uma plataforma de software proprietária, as medições das vias aéreas serão realizadas e os dados transmitidos eletronicamente para o PI na UTMB.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555
        • University of Texas Medical Branch

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes que participaram do estudo "Avaliação do reflexo da tosse em receptores de transplante pulmonar" que atendem aos critérios específicos de inclusão/exclusão para este estudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • receptores de transplante pulmonar > 18 anos de idade
  • pelo menos 12 meses ou mais desde o momento do transplante

Critério de exclusão:

  • instabilidade hemodinâmica
  • hipoxemia
  • pneumonia
  • derrame pleural moderado ou grande
  • evidência clínica de rejeição aguda

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Receptores de transplante de pulmão
Os transplantados pulmonares inscritos como sujeitos do estudo serão submetidos a testes de função pulmonar (espirometria e medidas de volume pulmonar) e TCAR inicial de tórax. Esses indivíduos receberão ipratrópio nebulizado seguido de testes de função pulmonar (espirometria e medidas de volume pulmonar) e repetição da TCAR.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na espirometria
Prazo: Duas horas (antes e depois da inalação de ipratrópio)
Avaliação das alterações na espirometria após a inalação de ipratrópio nebulizado
Duas horas (antes e depois da inalação de ipratrópio)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volumes pulmonares
Prazo: Duas horas (antes e depois da inalação de ipratrópio)
Avaliação das alterações na capacidade pulmonar total, capacidade de reserva funcional e capacidade inspiratória após inalação de ipratrópio nebulizado
Duas horas (antes e depois da inalação de ipratrópio)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações radiográficas no calibre das vias aéreas
Prazo: Duas horas (antes e depois da inalação de ipratrópio)
Avaliação das alterações no calibre das vias aéreas conforme determinado por imagens de TC de tórax de alta resolução após inalação de ipratrópio nebulizado
Duas horas (antes e depois da inalação de ipratrópio)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2007

Conclusão Primária (REAL)

7 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

7 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de dezembro de 2007

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

2 de janeiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

22 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 07-247

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