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Hochauflösende Computertomographie (HRCT) Bewertung der Atemwegsdehnbarkeit bei Lungentransplantationsempfängern

19. Februar 2018 aktualisiert von: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Hochauflösende Computertomographie-Bewertung der Atemwegsdehnbarkeit bei Lungentransplantationsempfängern: Eine Pilotstudie

Lungen- und Herz-Lungen-Empfänger an der Medizinischen Abteilung der University of Texas, die an der Studie „Assessment of Cough Reflex in Lung Transplant Recipients“ teilgenommen haben und die spezifischen Einschluss-/Ausschlusskriterien der Studie erfüllen, erhalten einen Studienbesuch, bei dem sie sich Lungenvolumenmessungen unterziehen , gefolgt von einem hochauflösenden CT-Scan der Lunge innerhalb von 2 Stunden. Nach dem anfänglichen CT-Scan erhalten die Patienten eine Standarddosis Atrovent, gefolgt von 30 Minuten später wiederholten Messungen des Lungenvolumens und einem CT-Scan.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die CT-Bildgebung des Brustkorbs wird in der Radiologieabteilung des UTMB durchgeführt. Nach dem ersten Screening-Besuch besuchen die Probanden das Lungenfunktionslabor, wo sie sich einer Spirometrie und einer Messung des Lungenvolumens durch Ganzkörper-Plethysmographie unterziehen. Innerhalb von zwei Stunden nach der Lungenfunktionsprüfung werden die Probanden einem ersten HRCT-Scan unterzogen. Nach der ersten HRCT inhalieren die Probanden eine Standarddosis Ipratropiumbromid (0,5 mg) mit einem Handvernebler. Dreißig Minuten nach der Verabreichung von Ipratropiumbromid wird die Spirometrie gemessen, gefolgt von einem zweiten HRCT-Scan.

Spirometriemessungen werden in dreifacher Ausfertigung mit den Probanden in sitzender Position unter Verwendung eines tragbaren Koko-Spirometers (PDS, Louisville, CO) durchgeführt. Nach den Spirometriemessungen werden die Lungenvolumina in einem Bodyplethysmographen (MedGraphics, St. Paul, MN) gemessen, wobei sich die Probanden in sitzender Position mit einer Nasenklammer befinden. Die Probanden werden angewiesen, mit einer Frequenz von 1-3 Hz gegen den geschlossenen Verschluss zu keuchen. Lungenvolumenmessungen werden vor der anfänglichen Thorax-CT durchgeführt. Die Probanden werden innerhalb von 30 Minuten nach den ersten Messungen des Lungenvolumens einer hochauflösenden Computertomographie (HRCT) unterzogen.

Nach der anfänglichen HRCT des Brustkorbs inhalieren die Probanden eine Dosis von vernebeltem Ipratropiumbromid (0,5 mg) mit einem Standardvernebler, wonach Spirometrie- und Lungenvolumenmessungen im Lungenfunktionslabor wiederholt werden. Spirometrie und Lungenvolumenmessungen werden auf die gleiche Weise durchgeführt. Messungen des Lungenvolumens werden durchgeführt, um Änderungen des Lungenvolumens nach Verabreichung des Bronchodilatators zu berücksichtigen. Änderungen des Lungenvolumens werden verwendet, um alle auf HRCT-Scans festgestellten Änderungen zu berücksichtigen.

Das HRCT-Scannen beginnt 6 cm über der Spitze der Zwerchfellkuppel, bei TLC und nach kaudal bewegt. Die Bilder werden unter Verwendung eines Algorithmus mit hoher Ortsfrequenz (Auflösung) rekonstruiert, der die Kantenerkennung auf einer Fensterebene von -450 Hounsfield-Einheiten und einer Fensterbreite von 1.350 Hounsfield-Einheiten verbessert. Wir betrachten die Atemwegsdurchmesser nach maximaler Bronchodilatation mit Ipratropium hauptsächlich als Funktion der strukturellen Eigenschaften der Atemwege. Die DC-Messungen nach Ipratropium werden die intrinsische Struktur am besten widerspiegeln. Die CT-Atemwegsmessungsanalyse wird von VIDA Diagnostics durchgeführt. Wir sind eine Zusammenarbeit mit VIDA Diagnostics eingegangen, die genaue und zuverlässige CT-Atemwegsmessungen ermöglichen wird. Die bei UTMB erhaltenen CT-Bilder des Probanden werden anonymisiert und elektronisch an einen Forschungsmitarbeiter von VIDA Diagnostics in Coralville, IA, übermittelt. Den CT-Bildern wird ein Code zugewiesen, der nur dem PI bekannt ist. Unter Verwendung einer proprietären Softwareplattform werden Atemwegsmessungen durchgeführt und die Daten elektronisch an den PI bei UTMB übermittelt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Galveston, Texas, Vereinigte Staaten, 77555
        • University of Texas Medical Branch

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die an der Studie „Assessment of Cough Reflex in Lung Transplant Recipients“ teilgenommen haben und die spezifischen Einschluss-/Ausschlusskriterien für diese Studie erfüllen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Empfänger von Lungentransplantaten > 18 Jahre
  • mindestens 12 Monate oder länger ab dem Zeitpunkt der Transplantation

Ausschlusskriterien:

  • hämodynamische Instabilität
  • Hypoxämie
  • Lungenentzündung
  • mäßiger oder großer Pleuraerguss
  • klinischer Nachweis einer akuten Abstoßung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Empfänger von Lungentransplantationen
Patienten mit Lungentransplantation, die als Studienteilnehmer aufgenommen werden, werden Lungenfunktionstests (Spirometrie und Lungenvolumenmessungen) und einer anfänglichen HRCT des Brustkorbs unterzogen. Diese Probanden erhalten zerstäubtes Ipratropium, gefolgt von Lungenfunktionstests (Spirometrie und Lungenvolumenmessungen) und einer Wiederholung der HRCT.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der Spirometrie
Zeitfenster: Zwei Stunden (vor und nach Inhalation von Ipratropium)
Bewertung von Veränderungen in der Spirometrie nach Inhalation von zerstäubtem Ipratropium
Zwei Stunden (vor und nach Inhalation von Ipratropium)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungenvolumen
Zeitfenster: Zwei Stunden (vor und nach Inhalation von Ipratropium)
Bewertung der Veränderungen der Gesamtlungenkapazität, der funktionellen Reservekapazität und der Inspirationskapazität nach Inhalation von zerstäubtem Ipratropium
Zwei Stunden (vor und nach Inhalation von Ipratropium)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Röntgenologische Veränderungen des Atemwegskalibers
Zeitfenster: Zwei Stunden (vor und nach Inhalation von Ipratropium)
Bewertung von Änderungen des Atemwegskalibers, bestimmt durch hochauflösende Thorax-CT-Bilder nach Inhalation von zerstäubtem Ipratropium
Zwei Stunden (vor und nach Inhalation von Ipratropium)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2007

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

7. Januar 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

7. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2007

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

2. Januar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

22. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 07-247

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