Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tomografia komputerowa wysokiej rozdzielczości (HRCT) Ocena rozciągliwości dróg oddechowych u biorców przeszczepu płuc

19 lutego 2018 zaktualizowane przez: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Ocena rozciągliwości dróg oddechowych u biorców przeszczepu płuc za pomocą tomografii komputerowej wysokiej rozdzielczości: badanie pilotażowe

Pacjenci z płucami i płucami serca w University of Texas Medical Branch, którzy brali udział w badaniu „Ocena odruchu kaszlowego u pacjentów po przeszczepieniu płuc”, którzy spełniają określone kryteria włączenia/wyłączenia z badania, będą mieli jedną wizytę badawczą, podczas której zostaną poddani pomiarom objętości płuc , a następnie TK płuc o wysokiej rozdzielczości w ciągu 2 godzin. Po wstępnym tomografii komputerowej pacjentom zostanie podana standardowa dawka preparatu Atrovent, po trzydziestu minutach powtórzone zostaną pomiary objętości płuc i tomografia komputerowa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Tomografia komputerowa klatki piersiowej zostanie wykonana w pracowni radiologii UTMB. Po wstępnej wizycie przesiewowej badani udają się do laboratorium czynności płuc, gdzie zostaną poddani spirometrii i pomiarowi objętości płuc metodą pletyzmografii całego ciała. W ciągu dwóch godzin od badania funkcji płuc, pacjenci zostaną poddani wstępnemu skanowi HRCT. Po wstępnej HRCT pacjenci będą wdychać standardową dawkę bromku ipratropium (0,5 mg) za pomocą ręcznego nebulizatora. Trzydzieści minut po podaniu bromku ipratropium zostanie wykonana spirometria, po której nastąpi drugie badanie HRCT.

Pomiary spirometryczne zostaną przeprowadzone w trzech powtórzeniach z pacjentami w pozycji siedzącej przy użyciu przenośnego spirometru Koko (PDS, Louisville, CO). Po pomiarach spirometrycznych, objętości płuc będą mierzone w pletyzmografie ciała (MedGraphics, St. Paul, MN) z osobnikami w pozycji siedzącej z klipsem na nos. Badani zostaną poinstruowani, aby dyszeli przy zamkniętej przesłonie z częstotliwością 1-3 Hz. Pomiary objętości płuc zostaną wykonane przed wstępną tomografią klatki piersiowej. Pacjenci zostaną poddani skanowaniu tomografii komputerowej wysokiej rozdzielczości (HRCT) w ciągu 30 minut od wstępnych pomiarów objętości płuc.

Po wstępnej HRCT klatki piersiowej badani będą wdychać dawkę nebulizowanego bromku ipratropium (0,5 mg) za pomocą standardowego nebulizatora, po czym powtórzone zostaną spirometria i pomiary objętości płuc w laboratorium czynnościowym płuc. Spirometria i pomiary objętości płuc zostaną wykonane w ten sam sposób. Pomiary objętości płuc zostaną wykonane w celu uwzględnienia zmian objętości płuc po podaniu leku rozszerzającego oskrzela. Zmiany objętości płuc zostaną wykorzystane do uwzględnienia wszelkich zmian odnotowanych na skanach HRCT.

Skanowanie HRCT rozpocznie się 6 cm powyżej szczytu kopuły przepony, w TLC i przesunie się doogonowo. Obrazy zostaną zrekonstruowane przy użyciu algorytmu o wysokiej częstotliwości przestrzennej (rozdzielczości), który poprawił wykrywanie krawędzi, na poziomie okna -450 jednostek Hounsfielda i szerokości okna 1350 jednostek Hounsfielda. Uznamy, że średnice dróg oddechowych po maksymalnym rozszerzeniu oskrzeli za pomocą ipratropium są funkcją głównie cech strukturalnych dróg oddechowych. Pomiary TLC po ipratropium będą najlepszym odzwierciedleniem struktury wewnętrznej. Analiza pomiarów CT dróg oddechowych zostanie przeprowadzona przez firmę VIDA Diagnostics. Nawiązaliśmy współpracę z VIDA Diagnostics, która umożliwi dokładne i wiarygodne pomiary CT dróg oddechowych. Obrazy CT podmiotu uzyskane w UTMB zostaną zdeidentyfikowane i przesłane elektronicznie do współpracownika badawczego w VIDA Diagnostics z siedzibą w Coralville, IA. Obrazy TK będą miały przypisany kod, znany tylko PI. Z wykorzystaniem autorskiej platformy programowej wykonywane będą pomiary dróg oddechowych, a dane przesyłane drogą elektroniczną do PI w UTMB.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77555
        • University of Texas Medical Branch

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci, którzy uczestniczyli w badaniu „Ocena odruchu kaszlowego u pacjentów po przeszczepieniu płuc”, którzy spełniają określone kryteria włączenia/wyłączenia do tego badania

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • biorcy przeszczepów płuc w wieku >18 lat
  • co najmniej 12 miesięcy lub dłużej od czasu przeszczepienia

Kryteria wyłączenia:

  • niestabilność hemodynamiczna
  • hipoksemia
  • zapalenie płuc
  • umiarkowany lub duży wysięk opłucnowy
  • kliniczne objawy ostrego odrzucenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Biorcy przeszczepów płuc
Pacjenci po przeszczepieniu płuc włączeni jako uczestnicy badania zostaną poddani badaniom czynnościowym płuc (spirometria i pomiary objętości płuc) oraz wstępnej HRCT klatki piersiowej. Osoby te otrzymają ipratropium w nebulizacji, a następnie zostaną przeprowadzone badania czynnościowe płuc (spirometria i pomiary objętości płuc) oraz powtórna HRCT.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w spirometrii
Ramy czasowe: Dwie godziny (przed i po inhalacji ipratropium)
Ocena zmian w spirometrii po inhalacji nebulizowanego ipratropium
Dwie godziny (przed i po inhalacji ipratropium)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętości płuc
Ramy czasowe: Dwie godziny (przed i po inhalacji ipratropium)
Ocena zmian całkowitej pojemności płuc, pojemności rezerwy czynnościowej i pojemności wdechowej po inhalacji ipratropium w nebulizacji
Dwie godziny (przed i po inhalacji ipratropium)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany radiologiczne w kalibrze dróg oddechowych
Ramy czasowe: Dwie godziny (przed i po inhalacji ipratropium)
Ocena zmian kalibru dróg oddechowych na podstawie obrazów CT klatki piersiowej o wysokiej rozdzielczości po inhalacji nebulizowanego ipratropium
Dwie godziny (przed i po inhalacji ipratropium)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

7 stycznia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

7 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

2 stycznia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 07-247

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj