安全性と有効性のための青年期のラップバンド手術 (ALAGB)

包含基準:

• -研究への登録時に14歳以上18歳未満であること。
• BMIが40以上
• ダイエットや肥満の医学的管理の失敗を含め、少なくとも5年間肥満の病歴がある。
• 思春期の経験を積んだ心理学者または精神科医による、被験者が研究プロトコルを遵守するのに十分なほど感情的に成熟していることの確認。

プロトコル要件に従う意思を表明します。

•被験者が出産の可能性のある女性の場合、適切な避妊法を使用していることを治験責任医師に確認してください。

除外基準:

• -ラップバンドの配置から12か月以内に減量のために別の外科的処置を受ける意図または必要がある.
• -G.I.の先天性または後天性異常の病歴。などのトラクト。先天性または後天性腸毛細血管拡張症、クローン病または潰瘍性大腸炎;重度の心肺疾患または重度の凝固障害;肝不全または肝硬変。
• -嚥下障害または記録された食道運動障害の存在。
• 自己免疫性結合組織障害の患者
• 急性腹部感染症の患者
• -妊娠中または今後12か月以内に妊娠する予定。
• -研究プロトコルとの協力を損なう精神医学的問題または未熟さの存在。
• -以前の肥満手術、腸閉塞または癒着性腹膜炎の病歴。
• 手術時の局所感染または全身感染の存在。
• アスピリンおよび/または非ステロイド性抗炎症薬の慢性的な使用、およびこれらの併用薬の使用を中止したくない。
• -胃または食道の手術歴。
• 減量薬の同時使用