乳がんの女性の思春期の娘たちへの遺伝的リスクの伝達
2017年1月27日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
この研究の目的は、まず MSKCC 臨床遺伝学サービスの医師が乳がんの女性に、乳がんの女性が抱えている可能性のある遺伝的リスクについてどのように話しているのか、また女性が自分の親族、特に親族に何を言うべきかを考える手助けをしているかどうかを理解することです。彼らの娘たち。
研究の第2部では、娘に遺伝的リスクについていつ、どのように伝えるべきかについて女性たちに意見を求めている。
これらすべては、乳がんの女性に思春期の娘がいる場合に医師が遺伝的リスクについて話す方法を改善するための教育方法を開発するのに役立ちます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
27
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～20年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
記念スローンケタリングがんセンター (MSK) の臨床遺伝学サービス (CGS) が診察した乳がん患者とその娘たち
説明
包含基準:
- MSK CGS サービスに受診した、乳がんまたは乳がんの診断を受けた女性
- 乳がんの家族歴と
- 12 ～ 20 歳の実の娘がいる場合は、フェーズ I および II に参加する資格があります。
- フェーズ I に同意された女性は、自動的にフェーズ II の対象となります。
除外基準:
- MSK CGS サービスを受ける女性は、乳がんの診断がなく、乳がんの家族歴もない場合は対象外となります。
- 実の娘がいないので、
- または、12歳未満または20歳を超える実の娘がいる（フェーズ1に同意した場合を除く）。
- 女性は英語が話せない場合は対象外となりますので、
- 知的障害または認知障害がある、
- または、活動性精神病で発生する可能性がある、活動性精神疾患によりインフォームド・コンセントを与えることができなくなります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：家族ベース
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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フォーカスグループと質問
The group will discuss its views about how and when to talk about the risk of getting breast cancer.
The focus group will be video recorded and the video recorded material will be later transcribed and carefully analyzed.
In addition you will be asked to answer questions about yourself, such as education and marital status.
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The focus group will last about 90 minutes.
However, your involvement in this study will last from the time you join until you read over the summary of what happened during the focus group and return your comments.
This should be approximately 2 months.
Patient will complete a questionnaire and we estimate total time for completion to be approximately 7 minutes.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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コミュニケーション スキル モジュールに参加した後の臨床医の行動の変化におけるモジュールの有効性を実証します。
時間枠：研究の結論
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研究の結論
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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娘への遺伝的リスク情報の提供に関する女性の意見を調査する。
時間枠：研究の結論
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研究の結論
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年12月1日
一次修了 (実際)
2017年1月1日
研究の完了 (実際)
2017年1月1日
試験登録日
最初に提出
2007年12月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年1月7日
最初の投稿 (見積もり)
2008年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月27日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。