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Die Kommunikation des genetischen Risikos für heranwachsende Töchter von Frauen mit Brustkrebs

27. Januar 2017 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zunächst zu verstehen, wie Ärzte des MSKCC Clinical Genetics Service mit Frauen mit Brustkrebs über mögliche genetische Risiken sprechen und ob sie Frauen dabei helfen, darüber nachzudenken, was sie wiederum insbesondere ihren Verwandten sagen könnten ihre Töchter.

In einem zweiten Teil der Studie werden Frauen nach ihrer Meinung dazu gefragt, wann und wie ihre Töchter über genetische Risiken informiert werden sollten.

All dies wird uns dabei helfen, Lehrmethoden zu entwickeln, die unseren Ärzten dabei helfen, die Art und Weise zu verbessern, wie sie über das genetische Risiko sprechen, wenn Frauen mit Brustkrebs heranwachsende Töchter haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 20 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Brustkrebspatientinnen des Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSK), die vom Clinical Genetics Service (CGS) untersucht wurden, und ihre Töchter

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, die im MSK CGS-Dienst behandelt werden und bei denen Brustkrebs diagnostiziert wurde oder
  • eine familiäre Vorgeschichte von Brustkrebs und
  • Wenn Sie eine oder mehrere leibliche Töchter im Alter zwischen 12 und 20 Jahren haben, sind Sie zur Teilnahme an Phase I und II berechtigt.
  • Frauen, die der Phase I zugestimmt haben, haben automatisch Anspruch auf Phase II.

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die im MSK CGS-Dienst behandelt werden, sind von der Teilnahme ausgeschlossen, wenn bei ihnen keine Brustkrebsdiagnose vorliegt und in der Familienanamnese kein Brustkrebs aufgetreten ist.
  • keine leibliche Tochter haben,
  • oder eine leibliche Tochter haben, die jünger als 12 oder älter als 20 Jahre ist (es sei denn, sie haben der Phase 1 zugestimmt).
  • Frauen sind nicht teilnahmeberechtigt, wenn sie kein Englisch sprechen.
  • eine geistige oder kognitive Beeinträchtigung haben,
  • oder eine aktive psychische Erkrankung, die es ihnen unmöglich macht, eine Einwilligung nach Aufklärung zu geben, wie es bei einer aktiven Psychose der Fall sein kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Familienbasiert
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fokusgruppe und Fragebogen
Die Gruppe wird ihre Ansichten darüber diskutieren, wie und wann über das Brustkrebsrisiko gesprochen werden sollte. Die Fokusgruppe wird per Video aufgezeichnet und das Videomaterial wird später transkribiert und sorgfältig analysiert. Darüber hinaus werden Sie gebeten, Fragen zu Ihrer Person zu beantworten, beispielsweise zu Ihrer Ausbildung und Ihrem Familienstand.
Verhalten: Fokusgruppe und Fragebogen
Die Fokusgruppe dauert etwa 90 Minuten. Ihre Beteiligung an dieser Studie dauert jedoch von dem Zeitpunkt Ihrer Teilnahme an bis zu dem Zeitpunkt, an dem Sie die Zusammenfassung der Ereignisse während der Fokusgruppe durchlesen und Ihre Kommentare zurücksenden. Dies sollte etwa 2 Monate dauern. Der Patient füllt einen Fragebogen aus und wir schätzen die Gesamtzeit für das Ausfüllen auf etwa 7 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ist eine Demonstration der Wirksamkeit des Moduls bei der Verhaltensänderung von Ärzten nach der Teilnahme am Kommunikationsfähigkeitsmodul.
Zeitfenster: Abschluss der Studie
Abschluss der Studie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Untersuchung der Ansichten von Frauen zur Bereitstellung genetischer Risikoinformationen für ihre Töchter.
Zeitfenster: Abschluss der Studie
Abschluss der Studie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Mitarbeiter

Monash University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Dezember 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Januar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 07-063

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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