- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00588705
De communicatie van genetische risico's voor adolescente dochters van vrouwen met borstkanker
Het doel van deze studie is om eerst te begrijpen hoe artsen van de MSKCC Clinical Genetics Service met vrouwen met borstkanker praten over eventuele genetische risico's die ze mogelijk met zich meebrengen, en of ze vrouwen helpen na te denken over wat ze op hun beurt zouden kunnen zeggen tegen hun familieleden, met name hun dochters.
Een tweede deel van het onderzoek vraagt vrouwen naar hun mening over wanneer en hoe hun dochters op de hoogte moeten worden gebracht van eventuele genetische risico's.
Dit alles zal ons helpen lesmethoden te ontwikkelen om onze artsen te helpen de manier te verbeteren waarop ze praten over genetische risico's wanneer vrouwen met borstkanker tienerdochters hebben.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen gezien in de MSK CGS Service met de diagnose borstkanker of
- een familiegeschiedenis van borstkanker en
- biologische dochter(s) hebben in de leeftijdscategorie 12-20 jaar, komen in aanmerking voor deelname aan fase I en II.
- Vrouwen die ingestemd hebben met Fase I komen automatisch in aanmerking voor Fase II.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die worden gezien in de MSK CGS-service komen niet in aanmerking als ze geen diagnose van borstkanker hebben en geen familiegeschiedenis van borstkanker hebben,
- geen biologische dochter hebben,
- of een biologische dochter hebben die jonger is dan 12 jaar of ouder is dan 20 jaar (tenzij ze toestemming hebben gegeven voor fase 1).
- Vrouwen komen niet in aanmerking als ze geen Engels spreken,
- een verstandelijke of cognitieve beperking hebben,
- of een actieve psychische aandoening waardoor ze niet in staat zijn geïnformeerde toestemming te geven, zoals kan optreden bij een actieve psychose.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Op familie gebaseerd
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
focusgroep & vragenlijst
The group will discuss its views about how and when to talk about the risk of getting breast cancer.
The focus group will be video recorded and the video recorded material will be later transcribed and carefully analyzed.
In addition you will be asked to answer questions about yourself, such as education and marital status.
|
The focus group will last about 90 minutes.
However, your involvement in this study will last from the time you join until you read over the summary of what happened during the focus group and return your comments.
This should be approximately 2 months.
Patient will complete a questionnaire and we estimate total time for completion to be approximately 7 minutes.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Is een demonstratie van de effectiviteit van de module bij het veranderen van het gedrag van clinici na deelname aan de module communicatieve vaardigheden.
Tijdsspanne: conclusie studie
|
conclusie studie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het onderzoeken van de opvattingen van vrouwen over het verstrekken van informatie over genetische risico's aan hun dochters.
Tijdsspanne: conclusie studie
|
conclusie studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 07-063
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .