La comunicación del riesgo genético a las hijas adolescentes de mujeres con cáncer de mama
27 de enero de 2017 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
El propósito de este estudio es comprender primero cómo los médicos del Servicio de Genética Clínica del MSKCC hablan con las mujeres con cáncer de mama sobre cualquier riesgo genético que puedan tener, y si ayudan a las mujeres a pensar en lo que podrían decir, a su vez, a sus familiares, especialmente sus hijas.
Una segunda parte del estudio pide a las mujeres su opinión sobre cuándo y cómo se debe informar a sus hijas sobre cualquier riesgo genético.
Todo esto nos ayudará a desarrollar métodos de enseñanza para ayudar a nuestros médicos a mejorar la forma en que hablan sobre el riesgo genético cuando las mujeres con cáncer de mama tienen hijas adolescentes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
27
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 20 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cáncer de mama del Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSK) atendidas por el servicio de genética clínica (CGS) y sus hijas
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres atendidas en el Servicio CGS de MSK que tienen un diagnóstico de cáncer de mama o
- antecedentes familiares de cáncer de mama y
- tener hijas biológicas en el rango de edad de 12 a 20 años serán elegibles para participar en las Fases I y II.
- Las mujeres que dieron su consentimiento para la Fase I automáticamente serán elegibles para la Fase II.
Criterio de exclusión:
- Las mujeres atendidas en el Servicio CGS de MSK no serán elegibles si no tienen un diagnóstico de cáncer de mama ni antecedentes familiares de cáncer de mama.
- no tener una hija biológica,
- o tener una hija biológica menor de 12 años o mayor de 20 años (a menos que hayan sido consentidos en la Fase 1).
- Las mujeres no serán elegibles si no hablan inglés,
- tiene deterioro intelectual o cognitivo,
- o enfermedad mental activa que los incapacite para dar un consentimiento informado, como podría ocurrir con la psicosis activa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Basado en la familia
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo focal y cuestionario
El grupo discutirá sus puntos de vista sobre cómo y cuándo hablar sobre el riesgo de contraer cáncer de mama.
El grupo de enfoque se grabará en video y el material grabado en video se transcribirá y analizará cuidadosamente.
Además, se le pedirá que responda preguntas sobre usted, como educación y estado civil.
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El grupo focal durará unos 90 minutos.
Sin embargo, su participación en este estudio durará desde el momento en que se una hasta que lea el resumen de lo que sucedió durante el grupo de enfoque y devuelva sus comentarios.
Esto debería ser de aproximadamente 2 meses.
El paciente completará un cuestionario y estimamos que el tiempo total para completarlo será de aproximadamente 7 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Es una demostración de la eficacia del módulo para cambiar el comportamiento de los médicos después de participar en el módulo de habilidades de comunicación.
Periodo de tiempo: conclusión del estudio
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conclusión del estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Examinar las opiniones de las mujeres sobre el suministro de información sobre riesgos genéticos a sus hijas.
Periodo de tiempo: conclusión del estudio
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conclusión del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de diciembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de enero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 07-063
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