- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00588705
A comunicação do risco genético às filhas adolescentes de mulheres com câncer de mama
O objetivo deste estudo é entender primeiro como os médicos do Serviço de Genética Clínica MSKCC conversam com mulheres com câncer de mama sobre quaisquer riscos genéticos que possam carregar e se ajudam as mulheres a pensar sobre o que podem dizer, por sua vez, a seus familiares, especialmente suas filhas.
Uma segunda parte do estudo pede a opinião das mulheres sobre quando e como suas filhas devem ser informadas sobre quaisquer riscos genéticos.
Tudo isso nos ajudará a desenvolver métodos de ensino para ajudar nossos médicos a melhorar a maneira como falam sobre o risco genético quando mulheres com câncer de mama têm filhas adolescentes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres atendidas no MSK CGS Service com diagnóstico de câncer de mama ou
- história familiar de câncer de mama e
- tiver filha(s) biológica(s) na faixa etária de 12 a 20 anos será elegível para participar da Fase I e II.
- As mulheres que consentiram na Fase I serão automaticamente elegíveis para a Fase II.
Critério de exclusão:
- As mulheres atendidas no MSK CGS Service não serão elegíveis se não tiverem diagnóstico de câncer de mama e nenhum histórico familiar de câncer de mama,
- não tem filha biológica,
- ou ter uma filha biológica com menos de 12 anos ou mais de 20 anos (a menos que tenham consentido na Fase 1).
- As mulheres serão inelegíveis se não falarem inglês,
- tem deficiência intelectual ou cognitiva,
- ou doença mental ativa tornando-os incapazes de dar consentimento informado, como pode ocorrer com psicose ativa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Familiar
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo de foco e questionário
The group will discuss its views about how and when to talk about the risk of getting breast cancer.
The focus group will be video recorded and the video recorded material will be later transcribed and carefully analyzed.
In addition you will be asked to answer questions about yourself, such as education and marital status.
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The focus group will last about 90 minutes.
However, your involvement in this study will last from the time you join until you read over the summary of what happened during the focus group and return your comments.
This should be approximately 2 months.
Patient will complete a questionnaire and we estimate total time for completion to be approximately 7 minutes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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É uma demonstração da eficácia do módulo na mudança de comportamento dos médicos após a participação no módulo de habilidades de comunicação.
Prazo: conclusão do estudo
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conclusão do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Examinar as opiniões das mulheres sobre o fornecimento de informações de risco genético para suas filhas.
Prazo: conclusão do estudo
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conclusão do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 07-063
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