Сообщение о генетическом риске дочерям-подросткам женщин с раком молочной железы
27 января 2017 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Цель этого исследования — сначала понять, как врачи Службы клинической генетики MSKCC разговаривают с женщинами с раком молочной железы о любых генетических рисках, которые они могут нести, и помогают ли они женщинам подумать о том, что они, в свою очередь, могут сказать своим родственникам, особенно их дочери.
Во второй части исследования женщин спрашивают, что они думают о том, когда и как следует сообщать их дочерям о любых генетических рисках.
Все это поможет нам разработать методы обучения, чтобы помочь нашим врачам улучшить то, как они говорят о генетическом риске, когда у женщин с раком груди рождаются дочери-подростки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
27
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 20 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мемориальный онкологический центр Слоана-Кеттеринга (MSK), пациенты с раком молочной железы, осмотренные службой клинической генетики (CGS), и их дочери
Описание
Критерии включения:
- Женщинам, обратившимся в службу MSK CGS с диагнозом рак молочной железы или
- семейная история рака молочной железы и
- имеют биологическую дочь(и) в возрасте от 12 до 20 лет, будут иметь право на участие в Этапе I и II.
- Женщины, давшие согласие на этап I, автоматически получают право на участие в этапе II.
Критерий исключения:
- Женщины, посещающие службу MSK CGS, не будут допущены к участию, если у них не будет диагностирован рак молочной железы и у них нет семейного анамнеза рака молочной железы.
- не иметь биологической дочери,
- или иметь биологическую дочь младше 12 или старше 20 лет (если только они не дали согласие на этап 1).
- Женщины не будут иметь права, если они не говорят по-английски,
- имеют интеллектуальные или когнитивные нарушения,
- или активное психическое заболевание, делающее их неспособными дать информированное согласие, например, при активном психозе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Семейный
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
фокус-группа и анкета
The group will discuss its views about how and when to talk about the risk of getting breast cancer.
The focus group will be video recorded and the video recorded material will be later transcribed and carefully analyzed.
In addition you will be asked to answer questions about yourself, such as education and marital status.
|
The focus group will last about 90 minutes.
However, your involvement in this study will last from the time you join until you read over the summary of what happened during the focus group and return your comments.
This should be approximately 2 months.
Patient will complete a questionnaire and we estimate total time for completion to be approximately 7 minutes.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Является демонстрацией эффективности модуля в изменении поведения клиницистов после участия в модуле коммуникативных навыков.
Временное ограничение: заключение исследования
|
заключение исследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изучить мнение женщин о предоставлении своим дочерям информации о генетическом риске.
Временное ограничение: заключение исследования
|
заключение исследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 декабря 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 января 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 января 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 января 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 07-063
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .