Komunikace o genetickém riziku dospívajícím dcerám žen s rakovinou prsu
27. ledna 2017 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Účelem této studie je nejprve porozumět tomu, jak lékaři MSKCC Clinical Genetics Service mluví se ženami s rakovinou prsu o jakýchkoli genetických rizicích, které mohou nést, a zda pomáhají ženám přemýšlet o tom, co by naopak mohly říci svým příbuzným, zejména jejich dcery.
Druhá část studie se ptá žen na jejich názory na to, kdy a jak by měly být jejich dcery informovány o jakýchkoli genetických rizicích.
To vše nám pomůže vyvinout výukové metody, které pomohou našim lékařům zlepšit způsob, jakým mluví o genetickém riziku, když mají ženy s rakovinou prsu dospívající dcery.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
27
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 20 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientky s rakovinou prsu v Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSK) sledované službou klinické genetiky (CGS) a jejich dcerami
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy viděné ve Službě MSK ČGS, které mají diagnózu rakoviny prsu resp
- rodinná anamnéza rakoviny prsu a
- mají biologickou dceru (dcery) ve věkovém rozmezí 12-20 let, budou mít nárok na účast ve fázi I a II.
- Ženy, které byly schváleny pro fázi I, budou automaticky způsobilé pro fázi II.
Kritéria vyloučení:
- Ženy navštěvované ve službě MSK CGS budou nezpůsobilé, pokud nemají žádnou diagnózu rakoviny prsu a žádnou rodinnou anamnézu rakoviny prsu,
- nemá biologickou dceru,
- nebo mají biologickou dceru méně než 12 nebo více než 20 let (pokud nedostali souhlas s fází 1).
- Ženy nebudou způsobilé, pokud nemluví anglicky,
- mají intelektuální nebo kognitivní poruchy,
- nebo aktivní duševní nemoc, která je činí neschopnými dát informovaný souhlas, jako tomu může být u aktivní psychózy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Rodinný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
fokusní skupina a dotazník
The group will discuss its views about how and when to talk about the risk of getting breast cancer.
The focus group will be video recorded and the video recorded material will be later transcribed and carefully analyzed.
In addition you will be asked to answer questions about yourself, such as education and marital status.
|
The focus group will last about 90 minutes.
However, your involvement in this study will last from the time you join until you read over the summary of what happened during the focus group and return your comments.
This should be approximately 2 months.
Patient will complete a questionnaire and we estimate total time for completion to be approximately 7 minutes.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Je ukázkou efektivity modulu při změně chování lékařů po absolvování modulu komunikačních dovedností.
Časové okno: závěr studia
|
závěr studia
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zkoumat názory žen na poskytování informací o genetických rizicích jejich dcerám.
Časové okno: závěr studia
|
závěr studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. prosince 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. ledna 2008
První zveřejněno (Odhad)
8. ledna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 07-063
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .