Kommunikation af genetisk risiko til unge døtre af kvinder med brystkræft
27. januar 2017 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Formålet med denne undersøgelse er først at forstå, hvordan MSKCC Clinical Genetics Service-læger taler med kvinder med brystkræft om eventuelle genetiske risici, de kan bære, og hvis de hjælper kvinder til at tænke over, hvad de til gengæld kan sige til deres pårørende, især deres døtre.
En anden del af undersøgelsen spørger kvinderne om deres mening om, hvornår og hvordan deres døtre skal fortælles om eventuelle genetiske risici.
Alt dette vil hjælpe os med at udvikle undervisningsmetoder til at hjælpe vores læger med at forbedre den måde, de taler om genetisk risiko, når kvinder med brystkræft får unge døtre.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
27
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 20 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSK) brystkræftpatienter set af den kliniske genetiktjeneste (CGS) og deres døtre
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder set i MSK CGS Service, der har en diagnose brystkræft el
- en familiehistorie med brystkræft og
- har biologiske datter(e) i alderen 12-20 år vil være berettiget til at deltage i fase I & II.
- Kvinder, der fik samtykke til fase I, vil automatisk være berettiget til fase II.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder set i MSK CGS Service vil være udelukket, hvis de ikke har nogen diagnose af brystkræft og ingen familiehistorie med brystkræft,
- ikke har en biologisk datter,
- eller har en biologisk datter under 12 eller mere end 20 år (medmindre de har givet samtykke til fase 1).
- Kvinder vil være udelukket, hvis de ikke taler engelsk,
- har en intellektuel eller kognitiv funktionsnedsættelse,
- eller aktiv psykisk sygdom, der gør dem ude af stand til at give informeret samtykke, som det kan forekomme ved aktiv psykose.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Familiebaseret
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
fokusgruppe og spørgeskema
Gruppen vil diskutere sine synspunkter om, hvordan og hvornår man skal tale om risikoen for at få brystkræft.
Fokusgruppen vil blive videooptaget, og det videooptagede materiale vil senere blive transskriberet og omhyggeligt analyseret.
Derudover vil du blive bedt om at besvare spørgsmål om dig selv, såsom uddannelse og civilstand.
|
Fokusgruppen varer omkring 90 minutter.
Din involvering i denne undersøgelse vil dog vare fra du tilmelder dig, indtil du læser opsummeringen af, hvad der skete under fokusgruppen, og returnerer dine kommentarer.
Dette bør være cirka 2 måneder.
Patienten vil udfylde et spørgeskema, og vi anslår den samlede tid til udfyldelse til at være cirka 7 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Er en demonstration af modulets effektivitet i at ændre klinikeres adfærd efter at have deltaget i modulet kommunikationsfærdigheder.
Tidsramme: konklusion af undersøgelsen
|
konklusion af undersøgelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At undersøge kvinders synspunkter om levering af genetisk risikoinformation til deres døtre.
Tidsramme: konklusion af undersøgelsen
|
konklusion af undersøgelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. december 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. januar 2008
Først opslået (Skøn)
8. januar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. januar 2017
Sidst verificeret
1. januar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 07-063
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .