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La communication du risque génétique aux filles adolescentes de femmes atteintes d'un cancer du sein

27 janvier 2017 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Le but de cette étude est de comprendre d'abord comment les médecins du service de génétique clinique du MSKCC parlent aux femmes atteintes d'un cancer du sein des risques génétiques qu'elles pourraient porter, et s'ils aident les femmes à réfléchir à ce qu'elles pourraient dire, à leur tour, à leurs proches, en particulier leurs filles.

Une deuxième partie de l'étude demande aux femmes leur avis sur le moment et la manière dont leurs filles devraient être informées des risques génétiques.

Tout cela nous aidera à développer des méthodes d'enseignement pour aider nos médecins à améliorer leur façon de parler du risque génétique lorsque des femmes atteintes d'un cancer du sein ont des filles adolescentes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

27

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 20 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patientes atteintes d'un cancer du sein du Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSK) vues par le service de génétique clinique (CGS) et leurs filles

La description

Critère d'intégration:

  • Les femmes vues dans le service MSK CGS qui ont un diagnostic de cancer du sein ou
  • des antécédents familiaux de cancer du sein et
  • avoir une ou des filles biologiques âgées de 12 à 20 ans seront éligibles pour participer aux phases I et II.
  • Les femmes qui ont consenti à la phase I seront automatiquement éligibles à la phase II.

Critère d'exclusion:

  • Les femmes vues dans le service MSK CGS ne seront pas éligibles si elles n'ont pas de diagnostic de cancer du sein et pas d'antécédents familiaux de cancer du sein,
  • n'ont pas de fille biologique,
  • ou avoir une fille biologique de moins de 12 ans ou de plus de 20 ans (sauf si elles ont consenti à la phase 1).
  • Les femmes ne seront pas éligibles si elles ne parlent pas anglais,
  • avoir une déficience intellectuelle ou cognitive,
  • ou une maladie mentale active les rendant incapables de donner un consentement éclairé, comme cela pourrait se produire avec une psychose active.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Basé sur la famille
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe de discussion et questionnaire
The group will discuss its views about how and when to talk about the risk of getting breast cancer. The focus group will be video recorded and the video recorded material will be later transcribed and carefully analyzed. In addition you will be asked to answer questions about yourself, such as education and marital status.
The focus group will last about 90 minutes. However, your involvement in this study will last from the time you join until you read over the summary of what happened during the focus group and return your comments. This should be approximately 2 months. Patient will complete a questionnaire and we estimate total time for completion to be approximately 7 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Est une démonstration de l'efficacité du module pour changer le comportement des cliniciens après avoir participé au module sur les compétences en communication.
Délai: fin d'étude
fin d'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Examiner les opinions des femmes sur la fourniture d'informations sur les risques génétiques à leurs filles.
Délai: fin d'étude
fin d'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 décembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2008

Première publication (Estimation)

8 janvier 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 07-063

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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