- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00588705
La communication du risque génétique aux filles adolescentes de femmes atteintes d'un cancer du sein
Le but de cette étude est de comprendre d'abord comment les médecins du service de génétique clinique du MSKCC parlent aux femmes atteintes d'un cancer du sein des risques génétiques qu'elles pourraient porter, et s'ils aident les femmes à réfléchir à ce qu'elles pourraient dire, à leur tour, à leurs proches, en particulier leurs filles.
Une deuxième partie de l'étude demande aux femmes leur avis sur le moment et la manière dont leurs filles devraient être informées des risques génétiques.
Tout cela nous aidera à développer des méthodes d'enseignement pour aider nos médecins à améliorer leur façon de parler du risque génétique lorsque des femmes atteintes d'un cancer du sein ont des filles adolescentes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les femmes vues dans le service MSK CGS qui ont un diagnostic de cancer du sein ou
- des antécédents familiaux de cancer du sein et
- avoir une ou des filles biologiques âgées de 12 à 20 ans seront éligibles pour participer aux phases I et II.
- Les femmes qui ont consenti à la phase I seront automatiquement éligibles à la phase II.
Critère d'exclusion:
- Les femmes vues dans le service MSK CGS ne seront pas éligibles si elles n'ont pas de diagnostic de cancer du sein et pas d'antécédents familiaux de cancer du sein,
- n'ont pas de fille biologique,
- ou avoir une fille biologique de moins de 12 ans ou de plus de 20 ans (sauf si elles ont consenti à la phase 1).
- Les femmes ne seront pas éligibles si elles ne parlent pas anglais,
- avoir une déficience intellectuelle ou cognitive,
- ou une maladie mentale active les rendant incapables de donner un consentement éclairé, comme cela pourrait se produire avec une psychose active.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Basé sur la famille
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe de discussion et questionnaire
The group will discuss its views about how and when to talk about the risk of getting breast cancer.
The focus group will be video recorded and the video recorded material will be later transcribed and carefully analyzed.
In addition you will be asked to answer questions about yourself, such as education and marital status.
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The focus group will last about 90 minutes.
However, your involvement in this study will last from the time you join until you read over the summary of what happened during the focus group and return your comments.
This should be approximately 2 months.
Patient will complete a questionnaire and we estimate total time for completion to be approximately 7 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Est une démonstration de l'efficacité du module pour changer le comportement des cliniciens après avoir participé au module sur les compétences en communication.
Délai: fin d'étude
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fin d'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Examiner les opinions des femmes sur la fourniture d'informations sur les risques génétiques à leurs filles.
Délai: fin d'étude
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fin d'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 07-063
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