- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00588705
La comunicazione del rischio genetico alle figlie adolescenti di donne affette da cancro al seno
Lo scopo di questo studio è innanzitutto capire come i medici del MSKCC Clinical Genetics Service parlano alle donne con cancro al seno di eventuali rischi genetici che potrebbero portare e se aiutano le donne a pensare a cosa potrebbero dire, a loro volta, ai loro parenti, in particolare le loro figlie.
Una seconda parte dello studio chiede alle donne le loro opinioni su quando e come le loro figlie dovrebbero essere informate di eventuali rischi genetici.
Tutto questo ci aiuterà a sviluppare metodi di insegnamento per aiutare i nostri medici a migliorare il modo in cui parlano di rischio genetico quando le donne con tumore al seno hanno figlie adolescenti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne viste nel Servizio MSK CGS che hanno una diagnosi di cancro al seno o
- una storia familiare di cancro al seno e
- avere una o più figlie biologiche nella fascia di età 12-20 anni saranno idonee a partecipare alla Fase I e II.
- Le donne che hanno acconsentito alla Fase I saranno automaticamente idonee alla Fase II.
Criteri di esclusione:
- Le donne viste nel servizio MSK CGS non saranno idonee se non hanno diagnosi di cancro al seno e nessuna storia familiare di cancro al seno,
- non avere una figlia biologica,
- o avere una figlia biologica di età inferiore a 12 anni o superiore a 20 anni (a meno che non abbiano acconsentito alla Fase 1).
- Le donne non saranno ammissibili se non parlano inglese,
- ha un deficit intellettivo o cognitivo,
- o malattia mentale attiva che li rende incapaci di dare il consenso informato, come potrebbe accadere con la psicosi attiva.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Basato sulla famiglia
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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focus group e questionario
The group will discuss its views about how and when to talk about the risk of getting breast cancer.
The focus group will be video recorded and the video recorded material will be later transcribed and carefully analyzed.
In addition you will be asked to answer questions about yourself, such as education and marital status.
|
The focus group will last about 90 minutes.
However, your involvement in this study will last from the time you join until you read over the summary of what happened during the focus group and return your comments.
This should be approximately 2 months.
Patient will complete a questionnaire and we estimate total time for completion to be approximately 7 minutes.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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È una dimostrazione dell'efficacia del modulo nel modificare il comportamento dei medici dopo aver preso parte al modulo sulle abilità comunicative.
Lasso di tempo: conclusione dello studio
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conclusione dello studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Esaminare le opinioni delle donne sulla fornitura di informazioni sul rischio genetico alle loro figlie.
Lasso di tempo: conclusione dello studio
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conclusione dello studio
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 07-063
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