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La comunicazione del rischio genetico alle figlie adolescenti di donne affette da cancro al seno

27 gennaio 2017 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Lo scopo di questo studio è innanzitutto capire come i medici del MSKCC Clinical Genetics Service parlano alle donne con cancro al seno di eventuali rischi genetici che potrebbero portare e se aiutano le donne a pensare a cosa potrebbero dire, a loro volta, ai loro parenti, in particolare le loro figlie.

Una seconda parte dello studio chiede alle donne le loro opinioni su quando e come le loro figlie dovrebbero essere informate di eventuali rischi genetici.

Tutto questo ci aiuterà a sviluppare metodi di insegnamento per aiutare i nostri medici a migliorare il modo in cui parlano di rischio genetico quando le donne con tumore al seno hanno figlie adolescenti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

27

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 20 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Malati di cancro al seno del Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSK) visitati dal servizio di genetica clinica (CGS) e dalle loro figlie

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne viste nel Servizio MSK CGS che hanno una diagnosi di cancro al seno o
  • una storia familiare di cancro al seno e
  • avere una o più figlie biologiche nella fascia di età 12-20 anni saranno idonee a partecipare alla Fase I e II.
  • Le donne che hanno acconsentito alla Fase I saranno automaticamente idonee alla Fase II.

Criteri di esclusione:

  • Le donne viste nel servizio MSK CGS non saranno idonee se non hanno diagnosi di cancro al seno e nessuna storia familiare di cancro al seno,
  • non avere una figlia biologica,
  • o avere una figlia biologica di età inferiore a 12 anni o superiore a 20 anni (a meno che non abbiano acconsentito alla Fase 1).
  • Le donne non saranno ammissibili se non parlano inglese,
  • ha un deficit intellettivo o cognitivo,
  • o malattia mentale attiva che li rende incapaci di dare il consenso informato, come potrebbe accadere con la psicosi attiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Basato sulla famiglia
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
focus group e questionario
The group will discuss its views about how and when to talk about the risk of getting breast cancer. The focus group will be video recorded and the video recorded material will be later transcribed and carefully analyzed. In addition you will be asked to answer questions about yourself, such as education and marital status.
The focus group will last about 90 minutes. However, your involvement in this study will last from the time you join until you read over the summary of what happened during the focus group and return your comments. This should be approximately 2 months. Patient will complete a questionnaire and we estimate total time for completion to be approximately 7 minutes.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
È una dimostrazione dell'efficacia del modulo nel modificare il comportamento dei medici dopo aver preso parte al modulo sulle abilità comunicative.
Lasso di tempo: conclusione dello studio
conclusione dello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Esaminare le opinioni delle donne sulla fornitura di informazioni sul rischio genetico alle loro figlie.
Lasso di tempo: conclusione dello studio
conclusione dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 dicembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2008

Primo Inserito (Stima)

8 gennaio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 07-063

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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