Przekazywanie informacji o ryzyku genetycznym nastoletnim córkom kobiet z rakiem piersi
27 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Celem tego badania jest przede wszystkim zrozumienie, w jaki sposób lekarze MSKCC Clinical Genetics Service rozmawiają z kobietami z rakiem piersi o wszelkich genetycznych zagrożeniach, jakie mogą ze sobą nieść, i czy pomagają kobietom zastanowić się, co z kolei mogą powiedzieć swoim krewnym, zwłaszcza ich córki.
W drugiej części badania pytano kobiety o ich opinie na temat tego, kiedy i jak ich córki powinny być informowane o wszelkich zagrożeniach genetycznych.
Wszystko to pomoże nam opracować metody nauczania, które pomogą naszym lekarzom poprawić sposób, w jaki mówią o ryzyku genetycznym, gdy kobiety z rakiem piersi mają dorastające córki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
27
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 20 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rakiem piersi Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSK) obserwowani przez służby genetyki klinicznej (CGS) i ich córki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety zgłaszane do MSK CGS Service, u których zdiagnozowano raka piersi lub
- wywiad rodzinny w kierunku raka piersi i
- mają biologiczną córkę (córki) w wieku 12-20 lat, będą kwalifikować się do udziału w fazie I i II.
- Kobiety, które wyraziły zgodę na Fazę I, automatycznie kwalifikują się do Fazy II.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety widziane w usłudze MSK CGS nie będą się kwalifikować, jeśli nie zdiagnozowano u nich raka piersi ani nie występował u nich rak piersi w rodzinie,
- nie mieć biologicznej córki,
- lub mają biologiczną córkę w wieku poniżej 12 lat lub powyżej 20 lat (chyba że wyrazili zgodę na fazę 1).
- Kobiety nie będą się kwalifikować, jeśli nie będą mówić po angielsku,
- mają zaburzenia intelektualne lub poznawcze,
- lub aktywna choroba psychiczna uniemożliwiająca im wyrażenie świadomej zgody, na przykład taka, jaka może wystąpić w przypadku aktywnej psychozy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Oparte na rodzinie
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa fokusowa i kwestionariusz
The group will discuss its views about how and when to talk about the risk of getting breast cancer.
The focus group will be video recorded and the video recorded material will be later transcribed and carefully analyzed.
In addition you will be asked to answer questions about yourself, such as education and marital status.
|
The focus group will last about 90 minutes.
However, your involvement in this study will last from the time you join until you read over the summary of what happened during the focus group and return your comments.
This should be approximately 2 months.
Patient will complete a questionnaire and we estimate total time for completion to be approximately 7 minutes.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Jest demonstracją skuteczności modułu w zmianie zachowań klinicystów po wzięciu udziału w module umiejętności komunikacyjnych.
Ramy czasowe: zakończenie studiów
|
zakończenie studiów
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zbadanie opinii kobiet na temat przekazywania informacji o ryzyku genetycznym ich córkom.
Ramy czasowe: zakończenie studiów
|
zakończenie studiów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 grudnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 stycznia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 07-063
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .