進行性NECおよび敗血症のバイオマーカーの生物学的検証 (NEC)
進行性NECおよび敗血症のバイオマーカーの検証のための生物学的サンプル研究
壊死性腸炎 (NEC) は、未熟児に最も頻繁に発生する重度の、時には生命を脅かす腸の炎症です。 進行すると、腸壁に穴が開き、細菌や便が腹部にこぼれます。 腸の一部または全部が死ぬこともあります。 30 年にわたる臨床研究にもかかわらず、NEC の原因は不明のままです。
この研究では、独立したケースコントロール検証研究を実施して、診断および予後バイオマーカーパネルを検証し、前向き検証研究の準備としてボイセンサーで検証済みのバイオマーカーを開発し、臨床サンプルでバイオセンサーベースのバイオマーカーパネルの独立した前向き検証を実施します。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43205
- R. Lawrence Moss, MD, Nationwide Children's Hospital, The Ohio State University, Karl Sylvester, MD, Stanford University, Stanford, Califorinia
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準 - NEC/敗血症コホート GA < 29 週 現在の年齢と同等または <12 週 NEC または敗血症の疑い
除外 - NEC/敗血症コホート NEC の現在または以前の診断 早期発症感染症 (生後 72 時間以下) 7 日以内の敗血症の以前の診断 過去の腹部手術 重大な先天異常
包含基準 - SIP コホート 妊娠 29 週未満で生まれた乳児 適格性評価の時点で生後 12 週未満の乳児 NEC または SIP が疑われる手術（またはドレーン）を実施する決定
除外 - SIP コホート 先天性感染症 (生後 72 時間未満) NEC または SIP の以前のエピソード SIP または NEC のための以前の開腹術またはドレーン
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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ケース
入学基準を満たす幼児
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コントロール
この研究の包含基準を満たさない新生児からのバンク血液サンプルは、スタンフォード大学コアラボラトリーで開催され、コントロールを構成します。
症例の血液サンプルのプロテオミクスおよびゲノムプロファイルは、対照の血液サンプルと比較されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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十分に強化された新しいコホートを使用して、診断および予後バイオマーカーパネルを検証します。
時間枠：4年
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調査が修正/延長されました。 NEC 診断パネルが NEC と SIP を区別できるかどうかをテストします。将来の検証研究に備えて、バイオセンサーで検証済みのバイオマーカーを開発します。 バイオセンサーベースのバイオマーカーパネルの独立した前向き検証。 |
4年
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者：R. Lawrence Moss, MD、Nationwide Children's Hospital, The Ohio State University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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