手術で切除可能な局所進行性乳がんの女性の治療における、カルボプラチンの有無にかかわらず、パクリタキセル、ドキソルビシン、およびシクロホスファミド

病気の特徴:

• 以下の基準を満たす、組織学的に確認された浸潤性基底型乳がん：

  • 新たに診断された病気
  • 局所進行性または手術可能な原発疾患が2cmを超え、転移性疾患の証拠がない

  • 臨床的リンパ節転移を伴うまたは伴わない臨床的T2 (> 2 cm)、T3 (> 5 cm)、またはT4原発腫瘍 (N0-3)

    • T4 腫瘍は、次のいずれかによって定義されます。

      • 皮膚潰瘍
      • 衛星結節
      • ポードオレンジ（皮膚の浮腫）
      • 胸壁侵襲
      • 炎症性乳がん
• IHC による Her-2/neu 0-1+ (または免疫組織化学による Her-2 2+ の場合は蛍光 in situ ハイブリダイゼーションによる陰性)
• 転移性疾患がないこと

• ホルモン受容体の状態:

  • エストロゲンおよびプロゲステロン受容体陰性疾患

患者の特徴:

包含基準:

• 女性
• 閉経状態は特定されていない
• ECOG パフォーマンス ステータス (PS) 0 ～ 2 または Karnofsky PS 60 ～ 100%
• 平均余命 > 10年
• 白血球数 ≥ 3,000/μL
• 絶対好中球数 ≥ 1,500/μL
• 血小板 ≥ 100,000/μL
• 総ビリルビン正常値
• ASTおよびALT ≤ 正常の上限の2.5倍
• クレアチニン正常、またはクレアチニンクリアランス ≥ 60 mL/min
• 妊娠または授乳中ではない
• 不妊患者は効果的な避妊法を使用しなければなりません
• MUGAスキャンまたは2D心エコー図によって評価された心臓駆出率≧50%

除外基準:

• -研究で使用されたパクリタキセル、カルボプラチン、またはその他の薬剤と同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴
• 既存の末梢神経障害

• 以下のいずれかを含むがこれらに限定されない、制御不能な併発疾患:

  • 進行中の感染または活動性の感染
  • 症候性うっ血性心不全
  • 不安定狭心症
  • 心不整脈
  • 研究要件の遵守を制限する精神疾患または社会的状況
• -皮膚の基底細胞癌または治癒治療を受けた子宮頸部上皮内癌を除く悪性腫瘍の既往歴

以前の併用療法:

• 過去に化学療法や放射線療法を受けていない
• 抗レトロウイルス併用療法を受けている HIV 陽性患者はいない
• 同時の一次成長因子予防は行わない
• 他に兼任治験薬は存在しない
• 他の同時化学療法、免疫療法、癌ホルモン療法、癌手術、または実験的薬物療法は行わないでください。