加齢性眼疾患研究（AREDS）のフォローアップ

加齢性眼疾患研究 (AREDS) フォローアップ プロトコルにより、抗酸化ビタミンと亜鉛の臨床試験に登録された参加者のフォローアップを続けることができます。 AREDS 研究は当初、加齢黄斑変性症 (AMD) と白内障の臨床経過と予後を判断するために設計されました.1 さらに、AREDS は、AMD および白内障の発症に関連する可能性のある危険因子を評価しました。栄養上の危険因子が評価され、2001 年 10 月に発表されました。

研究結果は、抗酸化ビタミンと亜鉛療法が、AMDを発症するリスクが中程度以上の参加者（カテゴリー3および4）の進行AMDを発症するリスクを25％減少させることを示しました. これらの参加者では、対数視力表で 3 ライン以上の失明のリスクも 19% 減少しました。 AMD を発症した人は、失明のリスクが 25% 減少しました。 酸化防止剤と亜鉛は現在、高度な AMD を発症するリスクが中程度の参加者に推奨されています。

2001 年 9 月に AREDS 臨床試験が完了すると、AMD と白内障の両方の自然経過に関するさらなるデータを収集するために、参加者はさらに 5 年間の追跡調査に招待されました。 多施設試験は 2005 年 12 月に完了しましたが、追加データを収集するために、この研究への登録日から最低 5 年間、NEI でこれらの参加者を毎年追跡調査し続けたいと考えています。

ルテイン/ゼアキサンチンおよびオメガ-3 長鎖多価不飽和脂肪酸 (LCPUFA) 摂取量と進行性 AMD との関係に関する AREDS の結果は有益でしたが、非実験的サンプリング (観察) 設計により、推論の強度が制限されました。 多施設第 III 相無作為化臨床試験である AREDS2 は、AMD、白内障、および中程度の視力喪失の治療として、高用量の黄斑キサントフィル (ルテインおよびゼアキサンチン) および/またはオメガ 3 LCPUFA の経口補給の効果を評価するために設計されました。 . この目的に加えて、この研究では、臨床経過、予後、および AMD と白内障の両方の発症と進行の危険因子に関する情報が提供されました。 その他の研究目標には、AMD の進行と発症に関する元の AREDS 製剤におけるベータカロチンの排除および/または亜鉛の減少の評価が含まれていました。 AREDS2 は、AREDS から開発された眼底写真 AMD スケールの検証も試みました。 AREDS2を完了した参加者は、追加データを収集するために、この研究への登録日から少なくとも5年間、毎年追跡調査に招待されます。