Age-Related Eye Disease Study (AREDS) -seuranta

Age-Related Eye Disease Study (AREDS) -seurantaprotokolla antaa meille mahdollisuuden jatkaa niiden osallistujien seurantaa, jotka osallistuivat antioksidanttivitamiinien ja sinkin kliiniseen tutkimukseen. AREDS-tutkimus suunniteltiin alussa määrittämään ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman (AMD) ja kaihien kliininen kulku ja ennuste.1 Lisäksi AREDS arvioi AMD:n ja kaihien kehittymiseen liittyviä mahdollisia riskitekijöitä; ravitsemukselliset riskitekijät arvioitiin ja julkaistiin lokakuussa 2001.

Tutkimustulokset osoittivat, että antioksidanttivitamiinit ja sinkkiterapia vähensivät 25 prosentilla riskiä sairastua pitkälle edenneeseen AMD:hen potilailla, joilla oli keskitasoinen ja suurempi riski sairastua AMD:hen (luokat 3 ja 4). Myös kolmen tai useamman näönmenetyksen riski logaritmisissa näöntarkkuuskaavioissa pieneni 19 % näillä osallistujilla. Niiden, joille kehittyi AMD, näönmenetyksen riski pieneni 25 %. Antioksidantteja ja sinkkiä suositellaan nyt osallistujille, joilla on keskimääräinen riski kehittyä pitkälle edenneen AMD:n kehittymiseen.

AREDS-kliinisen tutkimuksen päätyttyä syyskuussa 2001 osallistujat kutsuttiin seurantaan vielä viiden vuoden ajan kerätäkseen lisätietoja sekä AMD:n että kaihien luonnollisesta etenemisestä. Vaikka monikeskustutkimus saatiin päätökseen joulukuussa 2005, haluamme jatkaa näiden osallistujien seurantaa NEI:ssä vuosittain vähintään viiden vuoden ajan tähän tutkimukseen ilmoittautumispäivästä lisätietojen keräämiseksi.

Vaikka AREDS-tutkimuksen tulokset luteiinin/zeaksantiinin ja omega-3-pitkäketjuisten monityydyttymättömien rasvahappojen (LCPUFA) saannin suhteesta kehittyneen AMD:n kanssa olivat informatiivisia, ei-kokeellinen näytteenotto (havainnointi) rajoitti päätelmämme voimaa. AREDS2, monikeskus, vaiheen III satunnaistettu kliininen tutkimus, suunniteltiin arvioimaan suurten makulan ksantofyllien (luteiini ja zeaksantiini) ja/tai omega-3 LCPUFA-annosten oraalisen lisäyksen vaikutuksia AMD:n, kaihien ja kohtalaisen näönmenetyksen hoitoon. . Tämän tavoitteen lisäksi tutkimus antoi tietoa kliinisestä kulusta, ennusteesta ja riskitekijöistä sekä AMD:n että kaihien kehittymiselle ja etenemiselle. Muita tutkimuksen tavoitteita olivat beetakaroteenin poistamisen ja/tai sinkin vähentämisen arviointi alkuperäisestä AREDS-formulaatiosta AMD:n etenemisen ja kehittymisen suhteen. AREDS2 pyrki myös validoimaan AREDS:stä kehitetyn silmänpohjan valokuvausasteikon. AREDS2:n suorittaneet osallistujat kutsutaan seurantaan vuosittain vähintään viiden vuoden ajan tähän tutkimukseen ilmoittautumispäivästä lisätietojen keräämiseksi.