Follow-up van onderzoek naar leeftijdsgerelateerde oogziekten (AREDS).

Het follow-upprotocol van de Age-Related Eye Disease Study (AREDS) stelt ons in staat om door te gaan met de follow-up van deelnemers die deelnamen aan de klinische studie van antioxidantvitaminen en zink. De AREDS-studie was in het begin opgezet om het klinische beloop en de prognose van leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (AMD) en staar te bepalen.1 Daarnaast evalueerde AREDS de mogelijke risicofactoren die verband houden met de ontwikkeling van AMD en staar; de nutritionele risicofactoren werden geëvalueerd en gepubliceerd in oktober 2001.

Onderzoeksresultaten toonden aan dat antioxiderende vitamines en zinktherapie het risico op het ontwikkelen van geavanceerde AMD met 25% verminderden bij deelnemers met een gemiddeld en hoger risico op het ontwikkelen van AMD (categorie 3 en 4). Het risico op verlies van het gezichtsvermogen van drie of meer lijnen op de logaritmische gezichtsscherptekaarten werd ook met 19% verminderd voor deze deelnemers. Voor degenen die AMD ontwikkelden, werd hun risico op verlies van gezichtsvermogen met 25% verminderd. Antioxidanten en zink worden nu aanbevolen voor deelnemers met een gemiddeld risico op het ontwikkelen van geavanceerde AMD.

Na afronding van de klinische studie van AREDS in september 2001 werden de deelnemers uitgenodigd voor een follow-up van nog eens vijf jaar om verdere gegevens te verzamelen over het natuurlijke beloop van zowel LMD als cataract. Hoewel het onderzoek in meerdere centra in december 2005 voltooid was, willen we deze deelnemers gedurende minimaal vijf jaar vanaf de datum van inschrijving voor dit onderzoek op jaarlijkse basis blijven volgen bij het NEI om aanvullende gegevens te verzamelen.

Hoewel de resultaten van AREDS over de relatie tussen luteïne/zeaxanthine en omega-3 langketenige meervoudig onverzadigde vetzuren (LCPUFA)-inname met vergevorderde AMD informatief waren, beperkte het niet-experimentele bemonsteringsontwerp (observationeel) onze conclusiekracht. AREDS2, een gerandomiseerde klinische fase III-studie in meerdere centra, was ontworpen om de effecten te beoordelen van orale suppletie van hoge doses maculaire xanthofylen (luteïne en zeaxanthine) en/of omega-3 LCPUFA's als behandeling voor AMD, cataract en matig gezichtsverlies . Naast deze doelstelling verschafte de studie informatie over het klinisch beloop, de prognose en risicofactoren voor de ontwikkeling en progressie van zowel AMD als cataract. Andere studiedoelen omvatten de evaluatie van het elimineren van beta-caroteen en/of het verminderen van zink in de originele AREDS-formulering op de progressie en ontwikkeling van AMD. AREDS2 probeerde ook de fundus fotografische AMD-schaal te valideren die is ontwikkeld op basis van AREDS. Deelnemers die AREDS2 hebben voltooid, worden uitgenodigd voor een jaarlijkse follow-up gedurende ten minste vijf jaar vanaf de datum van inschrijving voor dit onderzoek om aanvullende gegevens te verzamelen.