Исследование возрастных заболеваний глаз (AREDS) Последующее наблюдение

Протокол наблюдения за возрастными заболеваниями глаз (AREDS) позволяет нам продолжить наблюдение за участниками, которые были включены в клиническое испытание витаминов-антиоксидантов и цинка. Изначально исследование AREDS было разработано для определения клинического течения и прогноза возрастной макулярной дегенерации (ВМД) и катаракты.1 Кроме того, AREDS оценил возможные факторы риска, связанные с развитием ВМД и катаракты; факторы риска, связанные с питанием, были оценены и опубликованы в октябре 2001 г.

Результаты исследования показали, что антиоксидантные витамины и терапия цинком снижают риск развития прогрессирующей ВМД у участников со средним и высоким риском развития ВМД (категории 3 и 4) на 25%. Риск потери зрения на три строки и более на логарифмических диаграммах остроты зрения у этих участников также снизился на 19%. Для тех, у кого развилась AMD, риск потери зрения снизился на 25%. Антиоксиданты и цинк теперь рекомендуются для участников с промежуточным риском развития прогрессирующей ВМД.

После завершения клинического испытания AREDS в сентябре 2001 г. участники были приглашены для последующего наблюдения в течение дополнительных пяти лет для сбора дополнительных данных о естественном течении ВМД и катаракты. Несмотря на то, что многоцентровое исследование было завершено в декабре 2005 г., мы хотим продолжить наблюдение за этими участниками в NEI на ежегодной основе в течение как минимум пяти лет с даты включения в это исследование для сбора дополнительных данных.

Хотя результаты исследования AREDS о взаимосвязи потребления лютеина/зеаксантина и омега-3 длинноцепочечных полиненасыщенных жирных кислот (ДЦПНЖК) с прогрессирующей ВМД были информативными, неэкспериментальный дизайн выборки (наблюдательный) ограничил нашу силу выводов. AREDS2, многоцентровое рандомизированное клиническое исследование фазы III, было разработано для оценки эффектов перорального приема высоких доз макулярных ксантофиллов (лютеина и зеаксантина) и/или омега-3 ДЦПНЖК в качестве лечения ВМД, катаракты и умеренной потери зрения. . В дополнение к этой цели исследование предоставило информацию о клиническом течении, прогнозе и факторах риска развития и прогрессирования как ВМД, так и катаракты. Другие цели исследования включали оценку элиминации бета-каротина и/или снижения содержания цинка в оригинальном составе AREDS при прогрессировании и развитии AMD. AREDS2 также пытался проверить шкалу AMD для фотографирования глазного дна, разработанную AREDS. Участники, завершившие AREDS2, приглашаются для последующего наблюдения на ежегодной основе в течение не менее пяти лет с даты зачисления в это исследование для сбора дополнительных данных.