Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opfølgning på aldersrelateret øjensygdomsundersøgelse (AREDS).

17. september 2026 opdateret af: National Eye Institute (NEI)

Aldersrelateret øjensygdomsundersøgelse (AREDS) og AREDS2-opfølgning

Denne undersøgelse er en 5-årig forlængelse af AREDS-protokollen, hvori efterforskerne fulgte det naturlige forløb af aldersrelateret makuladegeneration (AMD) og grå stær. Deltagere i den tidligere AREDS-protokol er berettiget til denne undersøgelse.

Deltagerne får en komplet øjenundersøgelse en gang om året og kontaktes mindst en gang om året mellem besøgene for at tjekke deres status. Øjenundersøgelsen omfatter måling af synsstyrke (vision chart test) og undersøgelse af øjets inderside, efter at pupillerne er blevet udvidet med øjendråber. Fotografier af indersiden af ​​øjet kan tages ved hjælp af et specielt kamera, der blinker et stærkt lys i øjet. En blodprøve kan tages for at teste for kolesterolniveau og gener relateret til inflammation....

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

The Age-Related Eye Disease Study (AREDS) opfølgningsprotokol giver os mulighed for at fortsætte med opfølgningen af ​​deltagere, der var tilmeldt det kliniske forsøg med antioxidantvitaminer og zink. AREDS-studiet blev designet i begyndelsen til at bestemme det kliniske forløb og prognose for aldersrelateret makuladegeneration (AMD) og grå stær.1 Derudover evaluerede AREDS de mulige risikofaktorer forbundet med udviklingen af ​​AMD og grå stær; de ernæringsmæssige risikofaktorer blev evalueret og offentliggjort i oktober 2001.

Undersøgelsesresultater viste, at antioxidant-vitaminer og zinkbehandling reducerede risikoen for at udvikle fremskreden AMD hos deltagere med mellemliggende og større risiko for at udvikle AMD (kategori 3 og 4) med 25 %. Risikoen for synstab på tre linjer eller mere på de logaritmiske synsstyrkediagrammer blev også reduceret med 19 % for disse deltagere. For dem, der udviklede AMD, var deres risiko for synstab reduceret med 25 %. Antioxidanter og zink anbefales nu til deltagere, der har en mellemrisiko for at udvikle fremskreden AMD.

Efter afslutningen af ​​det kliniske AREDS-studie i september 2001 blev deltagerne inviteret til opfølgning i yderligere fem år for at indsamle yderligere data om det naturlige forløb af både AMD og grå stær. Selvom multicenterforsøget blev afsluttet i december 2005, ønsker vi at fortsætte med at følge op på disse deltagere på NEI på årsbasis i mindst fem år fra datoen for tilmelding til denne undersøgelse for at indsamle yderligere data.

Selvom resultater fra AREDS om forholdet mellem lutein/zeaxanthin og omega-3 langkædet polyumættet fedtsyre (LCPUFA) indtag med avanceret AMD var informative, begrænsede det ikke-eksperimentelle prøveudtagningsdesign (observations) vores slutningsstyrke. AREDS2, et multicenter fase III randomiseret klinisk forsøg, blev designet til at vurdere virkningerne af oralt tilskud af høje doser af makulært xanthophyller (lutein og zeaxanthin) og/eller omega-3 LCPUFA'er som behandling af AMD, grå stær og moderat synstab . Ud over dette mål gav undersøgelsen information om det kliniske forløb, prognose og risikofaktorer for udvikling og progression af både AMD og grå stær. Andre undersøgelsesmål omfattede evaluering af eliminering af beta-caroten og/eller reduktion af zink i den originale AREDS-formulering om progression og udvikling af AMD. AREDS2 søgte også at validere fundus fotografiske AMD-skalaen udviklet fra AREDS. Deltagere, der gennemførte AREDS2, inviteres til opfølgning på årsbasis i mindst fem år fra datoen for tilmelding til denne undersøgelse for at indsamle yderligere data.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

110

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere, der var tilmeldt AREDS- eller AREDS2-protokollen og gennemførte det endelige AREDS- eller AREDS2-opfølgningsbesøg.

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Deltagere vil være berettigede, hvis de:

  • Blev tilmeldt AREDS- eller AREDS2-protokollen og gennemførte det sidste AREDS- eller AREDS2-opfølgningsbesøg med succes.
  • Kan forstå og give informeret samtykke.

EXKLUSIONSKRITERIER:

Deltagere vil ikke være berettigede, hvis de:

  • Er under 50 år.
  • Er ikke i stand til at vende tilbage til NIH til undersøgelse under forsøgets varighed.
  • Har nogen systemiske sygdomme, der kompromitterer evnen til at udføre tilstrækkelig oftalmologisk undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
AREDS deltagere
Deltagere, der var tilmeldt AREDS- eller AREDS2-protokollen og gennemførte det endelige AREDS- eller AREDS2-opfølgningsbesøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
De vurderede resultater vil være baseret på den igangværende øjenundersøgelse og historiske data, der vil blive opnået ved hvert besøg. Synsstyrkedataene og den fotografiske dokumentation af de to sygdomme vil være af særlig betydning.
Tidsramme: 5 år
Data om mulige okulære hændelser for både AMD og grå stær og til dokumentation af eventuelle bivirkninger forbundet med AREDS-behandlingen.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emily Y Chew, M.D., National Eye Institute (NEI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2008

Først opslået (Anslået)

16. januar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2026

Sidst verificeret

16. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner