Aldersrelatert øyesykdomsstudie (AREDS) Oppfølging

The Age-Related Eye Disease Study (AREDS) oppfølgingsprotokoll lar oss fortsette med oppfølgingen av deltakere som ble registrert i den kliniske studien av antioksidantvitaminer og sink. AREDS-studien ble designet i begynnelsen for å bestemme det kliniske forløpet og prognosen for aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD) og grå stær.1 I tillegg evaluerte AREDS mulige risikofaktorer knyttet til utvikling av AMD og grå stær; de ernæringsmessige risikofaktorene ble evaluert og publisert i oktober 2001.

Studieresultater viste at antioksidantvitaminer og sinkterapi reduserte risikoen for å utvikle avansert AMD hos deltakere med middels og større risiko for å utvikle AMD (kategori 3 og 4) med 25 %. Risikoen for synstap på tre linjer eller mer på de logaritmiske synsstyrkediagrammene ble også redusert med 19 % for disse deltakerne. For de som utviklet AMD ble risikoen for synstap redusert med 25 %. Antioksidanter og sink anbefales nå for deltakere som har en middels risiko for å utvikle avansert AMD.

Etter fullføring av den kliniske studien med AREDS i september 2001, ble deltakerne invitert til oppfølging i ytterligere fem år for å samle inn ytterligere data om det naturlige forløpet av både AMD og grå stær. Selv om multisenterforsøket ble fullført i desember 2005, ønsker vi å fortsette å følge opp disse deltakerne ved NEI på årlig basis i minimum fem år fra datoen for registrering i denne studien for å samle inn ytterligere data.

Selv om resultater fra AREDS om forholdet mellom inntak av lutein/zeaxanthin og omega-3 langkjedede flerumettede fettsyrer (LCPUFA) med avansert AMD var informative, begrenset den ikke-eksperimentelle prøvetakingsdesignen (observasjons) vår slutningsstyrke. AREDS2, en multisenter fase III randomisert klinisk studie, ble designet for å vurdere effekten av oral tilskudd av høye doser av makulær xantofyll (lutein og zeaxanthin) og/eller omega-3 LCPUFA som en behandling for AMD, katarakt og moderat synstap . I tillegg til dette målet ga studien informasjon om klinisk forløp, prognose og risikofaktorer for utvikling og progresjon av både AMD og grå stær. Andre studiemål inkluderte evalueringen av å eliminere betakaroten og/eller redusere sink i den originale AREDS-formuleringen på progresjon og utvikling av AMD. AREDS2 forsøkte også å validere den fotografiske AMD-skalaen for fundus utviklet fra AREDS. Deltakere som fullførte AREDS2 inviteres til oppfølging på årlig basis i minst fem år fra datoen for registrering i denne studien for å samle inn ytterligere data.