Follow-up dello studio sulle malattie oculari legate all'età (AREDS).

Il protocollo di follow-up dello studio sulle malattie oculari legate all'età (AREDS) ci consente di continuare con il follow-up dei partecipanti che sono stati arruolati nella sperimentazione clinica di vitamine antiossidanti e zinco. Lo studio AREDS è stato progettato inizialmente per determinare il decorso clinico e la prognosi della degenerazione maculare senile (AMD) e della cataratta.1 Inoltre, AREDS ha valutato i possibili fattori di rischio associati allo sviluppo di AMD e cataratta; i fattori di rischio nutrizionale sono stati valutati e pubblicati nell'ottobre 2001.

I risultati dello studio hanno mostrato che le vitamine antiossidanti e la terapia con zinco hanno ridotto del 25% il rischio di sviluppare AMD avanzata nei partecipanti con rischio intermedio e maggiore di sviluppare AMD (categorie 3 e 4). Anche il rischio di perdita della vista di tre linee o più sui grafici logaritmici dell'acuità visiva è stato ridotto del 19% per questi partecipanti. Per coloro che hanno sviluppato AMD, il rischio di perdita della vista è stato ridotto del 25%. Gli antiossidanti e lo zinco sono ora raccomandati per i partecipanti che hanno un rischio intermedio di sviluppare l'AMD avanzata.

Al termine della sperimentazione clinica AREDS nel settembre 2001, i partecipanti sono stati invitati a un follow-up per altri cinque anni per raccogliere ulteriori dati sul decorso naturale sia dell'AMD che della cataratta. Sebbene lo studio multicentrico sia stato completato nel dicembre 2005, desideriamo continuare a seguire questi partecipanti al NEI su base annuale per un minimo di cinque anni dalla data di iscrizione a questo studio per raccogliere ulteriori dati.

Sebbene i risultati dell'AREDS sulla relazione tra assunzione di luteina/zeaxantina e acidi grassi polinsaturi a catena lunga (LCPUFA) omega-3 con AMD avanzata fossero informativi, il disegno di campionamento non sperimentale (osservazionale) ha limitato la nostra forza di inferenza. AREDS2, uno studio clinico randomizzato multicentrico di fase III, è stato progettato per valutare gli effetti dell'integrazione orale di alte dosi di xantofille maculari (luteina e zeaxantina) e/o omega-3 LCPUFA come trattamento per AMD, cataratta e moderata perdita della vista . Oltre a questo obiettivo, lo studio ha fornito informazioni sul decorso clinico, sulla prognosi e sui fattori di rischio per lo sviluppo e la progressione sia dell'AMD che della cataratta. Altri obiettivi dello studio includevano la valutazione dell'eliminazione del beta-carotene e/o della riduzione dello zinco nella formulazione originale di AREDS sulla progressione e lo sviluppo dell'AMD. AREDS2 ha anche cercato di convalidare la scala AMD fotografica del fundus sviluppata da AREDS. I partecipanti che hanno completato AREDS2 sono invitati al follow-up su base annuale per almeno cinque anni dalla data di iscrizione a questo studio per raccogliere ulteriori dati.